9月3日,中國國家藥監(jiān)局最新公示,藥明巨諾靶向CD19的CAR-T產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液(relma-cel,商品名:倍諾達)已正式獲批。瑞基奧侖賽注射液此次獲批的適應(yīng)癥為:用于治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復(fù)發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤(r/r LBCL)。瑞基奧侖賽注射液是中國第二款獲批的CAR-T產(chǎn)品,也是中國首 款1類生物制品的CAR-T產(chǎn)品。

來源:國家藥監(jiān)局
瑞基奧侖賽注射液(曾用名:瑞基侖賽注射液)是藥明巨諾開發(fā)的的一款抗CD19的CAR-T產(chǎn)品,擬用于治療各類B細胞惡性腫瘤,它也是藥明巨諾的核心候選產(chǎn)品。CD19是B細胞表面表達的特異性抗原。由于B細胞及其前體細胞突變導(dǎo)致的疾病,且大多腫瘤細胞同樣表達CD19,這使CD19成為新藥開發(fā)的熱門靶標。
公開資料顯示,瑞基奧侖賽注射液的T細胞表達的CAR,與CD19的胞外域結(jié)合之后,可致使CAR的胞內(nèi)域促進T細胞擴增,并觸發(fā)效應(yīng)功能以清除腫瘤細胞。
 
                                 
                                 
                                 
                                 
                                 
        
     
        
     
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