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CPHI制藥在線 資訊 康泰生物腺病毒載體新冠**獲生產許可 推動出口提升**可及性

康泰生物腺病毒載體新冠**獲生產許可 推動出口提升**可及性

來源:美通社PR-Newswire
  2021-09-06
日前,深圳康泰生物制品股份有限公司(300601.SZ)發(fā)布公告,該公司與阿斯利康簽署《許可協(xié)議第一修正案》,在中國內地的基礎上,阿斯利康增加授權許可康泰生物在巴基斯坦、印度尼西亞對其腺病毒載體新冠**進行商業(yè)化,并為康泰生物在許可區(qū)域獲得緊急使用、上市許可提供必要的支持。

       日前,深圳康泰生物制品股份有限公司(300601.SZ)發(fā)布公告,該公司與阿斯利康簽署《許可協(xié)議第一修正案》,在中國內地的基礎上,阿斯利康增加授權許可康泰生物在巴基斯坦、印度尼西亞對其腺病毒載體新冠**進行商業(yè)化,并為康泰生物在許可區(qū)域獲得緊急使用、上市許可提供必要的支持。康泰生物還于近日換發(fā)《生產許可證》,在公司的深圳光明基地增加生產范圍:重組新型冠狀病毒**(Y25 腺病毒載體)。

       根據(jù)權威數(shù)據(jù)平臺Our World in Data統(tǒng)計,截至2021年9月2日,阿斯利康與牛津大學共同研發(fā)的腺病毒載體新冠**已在全球180余個國家獲批使用。此前在2020年8月,康泰生物與阿斯利康簽署《許可協(xié)議》,阿斯利康獨家授權康泰生物在中國內地對腺病毒載體新冠**進行研發(fā)、生產及商業(yè)化;11月,雙方在第三屆上海進博會現(xiàn)場共同為腺病毒載體新冠**生產車間揭牌;2021年2月,該車間正式啟動試生產。

       通過本次修正案的簽訂,康泰生物與阿斯利康雙方將腺病毒載體新冠**開展商業(yè)化的區(qū)域范圍擴大至海外,為產品在當?shù)氐淖耘c銷售打下基礎。同時,康泰生物也已經具備充分的生產能力及條件,后續(xù)有望將成品出口至印尼、巴基斯坦等國,緩解**供應不足,為提高**在全球尤其是發(fā)展中國家的可及性、可擔負性貢獻力量。

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