9月3日，CDE顯示，和記黃埔HMPL-689膠囊擬納入突破性治療品種。擬定適應(yīng)癥：單藥治療既往至少接受過二線系統(tǒng)性治療，且其中至少有一線治療包含CD20單抗（CD20單抗單藥治療或聯(lián)合化療）的復(fù)發(fā)/難治FL患者（病理分級(jí)Grade 1-3a）。
HMPL-689是一種有望成為同類中較好的新型、強(qiáng)效且高選擇性的小分子PI3Kδ抑制劑。在臨床前藥代動(dòng)力學(xué)研究中，證實(shí)HMPL-689具有良好的口服吸收、中度組織分布和低清除率。臨床前研究亦預(yù)期HMPL-689的藥物蓄積以及藥物與藥物相互作用的風(fēng)險(xiǎn)較低，并且在全血水平下活性突出。
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