日前，NICE指南草案已推薦禮來（Eli Lilly）每日口服2次的Verzenios（abemaciclib）用于治療激素受體陽性、HER2陰性乳腺癌且已擴散到身體其他部位的乳腺癌成人患者。
今年2月，英國成本效益監(jiān)管機構拒絕了Verzenios的申請，理由是沒有直接證據(jù)證實這種療法與exemestane聯(lián)合everolimus的療效比較，監(jiān)管機構認為Verzenios聯(lián)合fulvestrant的療效存在不確定性。目前臨床上通常的治療方法，是在激素受體陽性、HER2陰性晚期乳腺癌患者進行內(nèi)分泌治療后，接受exemestane聯(lián)合endocrine治療。
NICE在一份新的聲明中表示，新發(fā)布的針對Verzenios的積極推薦建議，是在禮來改進了患者準入計劃，加上禮來又提供了進一步的經(jīng)濟建模數(shù)據(jù)之后提出的。認定該療法符合成本效益原則后，現(xiàn)在NICE可以推薦Verzenios納入英國醫(yī)療保障體系NHS。NICE發(fā)布的指南草案，也意味著Verzenios現(xiàn)在將從癌癥藥物基金中抽出來，做為醫(yī)保體系NHS中的藥物，Verzenios將可以有選擇性地常規(guī)提供給所需的患者。NICE表示，該藥物獲得推薦后，預計約有2,500人有資格接受Verzenios治療。
Verzenios是一種CDK4/6抑制劑，能夠選擇性抑制細胞周期蛋白依賴性激酶4/6（CDK4/6），恢復細胞周期控制，阻斷腫瘤細胞增殖。CDK4/6是細胞周期的關鍵調節(jié)因子，能夠觸發(fā)細胞周期從生長期（G1期）向DNA復制期（S1期）轉變。在雌激素受體陽性（ER+）乳腺癌中，CDK4/6的過度活躍非常頻繁，而CDK4/6是ER信號的關鍵下游靶標。該藥物可以與激素治療藥物fulvestrant聯(lián)合用于接受過激素治療的成年患者。
對此，NICE健康與技術評估中心主任Meindert Boysen表示，晚期乳腺癌是一種無法治愈的疾病，治療的目的是延緩病情惡化并延長生存期。委員會認為像Verzenios這樣的CDK4/6抑制劑會受到患者的歡迎，因為該藥物可以推遲癌癥惡化的時間，進而延遲或避免化療的需要。
去年6月，禮來公布了靶向抗癌藥Verzenio（abemaciclib）治療乳腺癌III期monarchE研究的陽性結果。該試驗在高危、淋巴結陽性、HR+/HER2-早期乳腺癌患者中開展，研究達到了無侵襲性疾病生存（IDFS）主要終點，與標準輔助內(nèi)分泌治療（ET）相比，Verzenio聯(lián)合標準輔助ET顯著降低了乳腺癌復發(fā)或死亡的風險。NICE預計將在今年9月發(fā)布關于Verzenios與fulvestrant聯(lián)合用于激素受體陽性、HER2陰性轉移性乳腺癌的最終指南。
參考來源：NICE recommends Eli Lilly’s breast cancer drug Verzenios
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