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CPHI制藥在線 資訊 泰格醫(yī)藥維托拉生注射液上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)

泰格醫(yī)藥維托拉生注射液上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)

來源：新浪醫(yī)藥新聞
  2021-08-09
8月9日，CDE官網(wǎng)顯示，泰格醫(yī)藥維托拉生注射液的上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)，擬定適應(yīng)癥為：肌營養(yǎng)蛋白的基因缺失經(jīng)驗(yàn)明可通過53號(hào)外顯子跳躍治療的杜氏肌營養(yǎng)不良。

       8月9日，CDE官網(wǎng)顯示，泰格醫(yī)藥維托拉生注射液的上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)，擬定適應(yīng)癥為：肌營養(yǎng)蛋白的基因缺失經(jīng)驗(yàn)明可通過53號(hào)外顯子跳躍治療的杜氏肌營養(yǎng)不良。

       維托拉生是日本新藥株式會(huì)社開發(fā)的一種反義寡核苷酸，可以靶向肌營養(yǎng)不良蛋白前體mRNA，于2020年3月獲日本PMDA批準(zhǔn)上市，8月獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療杜氏肌營養(yǎng)不良。

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