中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)公示顯示,安進(jìn)(Amgen)阿普斯特片(apremilast,商品名:Otezla)的新藥上市申請(qǐng)審評(píng)狀態(tài)已更新為:在審批,預(yù)計(jì)該藥物在近日獲批。公開(kāi)資料顯示,阿普斯特曾被納入第一批臨床急需境外新藥名單,其上市申請(qǐng)還被NMPA藥品審評(píng)中心(CDE)納入優(yōu)先審評(píng),適應(yīng)癥為銀屑病。
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