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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 百濟(jì)神州引進(jìn)的抗癌新藥達(dá)妥昔單抗β?即將獲批

百濟(jì)神州引進(jìn)的抗癌新藥達(dá)妥昔單抗β?即將獲批

來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞
  2021-08-06
中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）最新公示，百濟(jì)神州引進(jìn)的抗癌新藥達(dá)妥昔單抗β（曾用名：迪妥昔單抗）的新藥上市申請(qǐng)的審評(píng)狀態(tài)已更新為“在審批”，預(yù)計(jì)該藥物近日在中國(guó)獲批。

       中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）最新公示，百濟(jì)神州引進(jìn)的抗癌新藥達(dá)妥昔單抗β（曾用名：迪妥昔單抗）的新藥上市申請(qǐng)的審評(píng)狀態(tài)已更新為“在審批”，預(yù)計(jì)該藥物近日在中國(guó)獲批。公開(kāi)信息顯示，達(dá)妥昔單抗β是百濟(jì)神州從EUSA Pharma引進(jìn)的GD2靶向單克隆抗體Qarziba（dinutuximab beta），曾被NMPA藥品審評(píng)中心（CDE）納入優(yōu)先審評(píng)，擬開(kāi)發(fā)用于多種神經(jīng)母細(xì)胞瘤。

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