7月30日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液的《藥品注冊(cè)證書》。
本品是一種短效靜脈用全身**劑，可用于：（一）成人和1個(gè)月以上兒童的全身**誘導(dǎo)和維持；（二）成人和1個(gè)月以上兒童診斷性操作和手術(shù)過程中的鎮(zhèn)靜，可單獨(dú)使用也可與局部**或區(qū)域**聯(lián)用；（三）16歲以上重癥監(jiān)護(hù)患者輔助通氣治療時(shí)的鎮(zhèn)靜。
丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液是一種起效迅速的短效全身靜脈**藥，由費(fèi)森尤斯卡比開發(fā)，目前已在德國、奧地利等多國獲批上市。2007年2月，費(fèi)森尤斯卡比公司的丙泊酚中長/鏈脂肪乳注射液在國內(nèi)批準(zhǔn)上市。截至目前，除公司外，另有B.Braun公司的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液獲批進(jìn)口，廣州嘉博制藥、四川國瑞等多家企業(yè)獲批生產(chǎn)：其中四川國瑞、廣東嘉博制藥通過一致性評(píng)價(jià)，四川科倫、江蘇盈科生物、揚(yáng)子江藥業(yè)視同于通過一致性評(píng)價(jià)。
經(jīng)查詢，丙泊酚相關(guān)劑型2020 年全球銷售額約為13.96億美元。
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