2021年7月17日，廣東省藥品交易中心發(fā)布關(guān)于征求《阿莫西林等45個(gè)藥品聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購(gòu)文件（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知，征求意見(jiàn)稿時(shí)間截止至2021年7月23日17:00。這是繼頭孢氨芐膠囊后廣東又一次發(fā)起國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的省級(jí)聯(lián)盟集采。

       廣東傳聞的中藥集采依然未發(fā)布規(guī)則。

       國(guó)家集采品種到期不一定自動(dòng)續(xù)約 可能會(huì)聯(lián)盟采購(gòu)

       頭孢氨芐膠囊在第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)的中選企業(yè)是華北制藥河北華民藥業(yè)有限責(zé)任公司，規(guī)格是0.25g*60粒，中選價(jià)格為5.11元，對(duì)應(yīng)最小單位為0.0852元/粒。2021年3月，廣東省啟動(dòng)頭孢氨芐藥品聯(lián)盟地區(qū)帶量采購(gòu)，頭孢氨芐藥品參與報(bào)量的聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、寧夏、河南、青海、新疆、新疆兵團(tuán)、云南、廣西、貴州、江西；海南未報(bào)量但執(zhí)行中選結(jié)果（未中選的不予掛網(wǎng)采購(gòu)），采購(gòu)周期至2023年6 月30日。

       本次阿莫西林等45個(gè)藥品聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購(gòu)參與報(bào)量的聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、山西、江西、河南、湖南、廣西、海南、貴州、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)，較頭孢氨芐膠囊上次續(xù)約增加了山西、湖南、貴州、甘肅四個(gè)省份，由此可見(jiàn)國(guó)家藥品集采目錄的產(chǎn)品集中帶量采購(gòu)到期后，不一定每個(gè)省都會(huì)采取佛系的直接續(xù)約方式——這對(duì)在國(guó)家藥品集采目錄后獲批上市/一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品并不公平。

       不同通用名藥品合并競(jìng)價(jià)看日治療費(fèi)用

       45個(gè)產(chǎn)品包括了：第一批中標(biāo)的25個(gè)產(chǎn)品（孟魯司特、奧氮平、阿托伐他汀、氯吡格雷、伊馬替尼、恩替卡韋、艾司西酞普蘭、瑞舒伐他汀、吉非替尼、左乙拉西坦、氨氯地平、替諾福韋二吡呋酯、氯沙坦、帕羅西汀、厄貝沙坦、厄貝沙坦氫氯噻嗪、福辛普利、賴(lài)諾普利、利培酮、依那普利、頭孢呋辛、蒙脫石、培美曲塞、右美托咪定、氟比洛芬），第二批的2個(gè)產(chǎn)品【阿莫西林（6家中標(biāo)）和阿奇霉素（4家中標(biāo)）】，以及第三批的24個(gè)產(chǎn)品（左氧氟沙星、孟魯司特、阿莫西林、卡培他濱、來(lái)曲唑、甲鈷胺、舍曲林、地氯雷他定、非那雄胺、利奈唑胺、奧美拉唑、達(dá)泊西汀、氟西汀、環(huán)丙沙星、氯氮平、西地那非、西酞普蘭、依托考昔、右**、左乙拉西坦、奧氮平、莫西沙星、阿扎胞苷、左乙拉西坦）。

       這意味著第二批除了頭孢氨芐以外30個(gè)通用名產(chǎn)品，第三批還有31個(gè)通用名產(chǎn)品未在本次續(xù)約名單中。

       值得注意的是，廣東開(kāi)始試行不同通用名藥品合并競(jìng)價(jià)的，按日平均治療費(fèi)用相同的原則計(jì)算價(jià)格（日平均治療費(fèi)用=申報(bào)品規(guī)的價(jià)格×申報(bào)品規(guī)的日治療量），不同品種的日平均治療費(fèi)用≤設(shè)定的最高日平均治療費(fèi)用。廣東這次做了個(gè)嘗試，將氟比洛芬貼劑和洛索洛芬貼劑放在同一組競(jìng)價(jià)。

       不再是最 低價(jià)中標(biāo)

       2021年3月廣東省對(duì)頭孢氨芐采取了最 低價(jià)中標(biāo)的模式，并且，過(guò)評(píng)的產(chǎn)品還需要合并分組競(jìng)爭(zhēng)價(jià)格，例如頭孢氨芐的口服常釋劑型和顆粒劑過(guò)一致性評(píng)價(jià)的分在一組。顆粒劑的“單位可比價(jià)”小于或等于單位可比價(jià)最低的1家口服常釋劑型企業(yè)的1.2倍時(shí)，“單位可比價(jià)”最低的1家顆粒劑企業(yè)獲得擬中選資格。

       45個(gè)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)則采取了較為復(fù)雜的規(guī)矩。不同通用名藥品合并競(jìng)價(jià)的，按照同品種序號(hào)和類(lèi)別計(jì)算每一家企業(yè)下年度預(yù)采購(gòu)總量占聯(lián)盟地區(qū)下年度預(yù)采購(gòu)總量的比例。

       采購(gòu)產(chǎn)品清單區(qū)分過(guò)評(píng)類(lèi)和非過(guò)評(píng)類(lèi)，過(guò)評(píng)類(lèi)藥品由公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)應(yīng)批準(zhǔn)文號(hào)、劑型、規(guī)格等填報(bào)下年度預(yù)采購(gòu)量，按照同品種序號(hào)同醫(yī)保劑型分別計(jì)算每一家企業(yè)下年度預(yù)采購(gòu)總量占聯(lián)盟地區(qū)下年度預(yù)采購(gòu)總量的比例，按其占比從高到低累計(jì)達(dá)？%的企業(yè)列入過(guò)評(píng)A采購(gòu)單，剩余的列入過(guò)評(píng)B采購(gòu)單。非過(guò)評(píng)類(lèi)全部列入非過(guò)評(píng)B采購(gòu)單。上述A、B采購(gòu)單中選結(jié)果按各類(lèi)別競(jìng)價(jià)形成。在A(yíng)采購(gòu)單中符合報(bào)名資格的企業(yè)僅參加A采購(gòu)單競(jìng)價(jià)，除A采購(gòu)單外，其他符合報(bào)名資格的企業(yè)參加B采購(gòu)單競(jìng)價(jià)。

       A采購(gòu)單擬中選企業(yè)中選資格則是看“單位可比價(jià)”≤最高有效申報(bào)價(jià)，2家（含本數(shù)）以下的，不淘汰；3家（含本數(shù)）以上的按“單位可比價(jià)”從高到低依次順位排序，淘汰“單位可比價(jià)”最高的1家企業(yè)。

       B采購(gòu)單擬中選企業(yè)確定規(guī)則：過(guò)評(píng)B采購(gòu)單中，按“單位可比價(jià)”由低到高確定依次順位排序，前？%比例（四舍五入保留個(gè)位）的企業(yè)獲得擬中選資格，最多入圍企業(yè)數(shù)量為6家。非過(guò)評(píng)B采購(gòu)單中，按“單位可比價(jià)”由低到高確定依次順位排序，前？%比例（四舍五入保留個(gè)位）的企業(yè)獲得擬中選資格，且非過(guò)評(píng)的“單位可比價(jià)”須低于過(guò)評(píng)A/B采購(gòu)單最低擬中選價(jià)格兩者之間的低值；若非過(guò)評(píng)B采購(gòu)單僅有1家且符合上述條件的，獲得擬中選資格；最多入圍企業(yè)數(shù)量為6家。

       過(guò)評(píng)A采購(gòu)單2家（含本數(shù)）以下的，按照2個(gè)梯級(jí)分別報(bào)價(jià)，第1梯級(jí)報(bào)價(jià)是聯(lián)盟地區(qū)本企業(yè)首年預(yù)采購(gòu)量為？%對(duì)應(yīng)的梯級(jí)價(jià)格，第2梯級(jí)報(bào)價(jià)超過(guò)聯(lián)盟地區(qū)本企業(yè)首年預(yù)采購(gòu)量的？%對(duì)應(yīng)的梯級(jí)價(jià)格。第2梯級(jí)報(bào)價(jià)高于第1梯級(jí)報(bào)價(jià)的為無(wú)效報(bào)價(jià)，第2梯級(jí)報(bào)價(jià)比第1梯級(jí)報(bào)價(jià)的降幅至少以2%（百分比保留到個(gè)位）計(jì)。

       過(guò)評(píng)A采購(gòu)單3家（含本數(shù)）以上的，按照2個(gè)梯級(jí)分別報(bào)價(jià)，第1梯級(jí)報(bào)價(jià)是聯(lián)盟地區(qū)本企業(yè)首年預(yù)采購(gòu)量為100%對(duì)應(yīng)的梯級(jí)價(jià)格，第2梯級(jí)報(bào)價(jià)是超過(guò)聯(lián)盟地區(qū)本企業(yè)首年預(yù)采購(gòu)量的100%對(duì)應(yīng)的梯級(jí)價(jià)格。第2梯級(jí)報(bào)價(jià)高于第1梯級(jí)報(bào)價(jià)的為無(wú)效報(bào)價(jià)，第2梯級(jí)報(bào)價(jià)比第1梯級(jí)報(bào)價(jià)的降幅至少以2%（百分比保留到個(gè)位）計(jì)。

       中標(biāo)后確認(rèn)待分配量，即過(guò)評(píng)A/B采購(gòu)單未中選企業(yè)聯(lián)盟地區(qū)首年預(yù)采購(gòu)總量以及非過(guò)評(píng)B采購(gòu)單聯(lián)盟地區(qū)首年預(yù)采購(gòu)總量。過(guò)評(píng)A采購(gòu)單2家（含本數(shù)）以下的聯(lián)盟地區(qū)首年預(yù)采購(gòu)總量的？%。獲得待分配量資格的是：不同類(lèi)別A/B采購(gòu)單的擬中選產(chǎn)品。過(guò)評(píng)A采購(gòu)單僅有2家（含本數(shù)）擬中選產(chǎn)品的選擇順序：先選第2梯級(jí)價(jià)格低；若第2梯級(jí)價(jià)格相同的，選第1梯級(jí)價(jià)格低的；若第1和2梯級(jí)價(jià)格均相同的則均獲得。

       A、B采購(gòu)單的所有擬中選產(chǎn)品以及對(duì)應(yīng)的首年預(yù)采購(gòu)量為本次集團(tuán)采購(gòu)的中選結(jié)果。當(dāng)確認(rèn)后的最終報(bào)量超過(guò)本企業(yè)首年預(yù)采購(gòu)量的？%或100%的，其中選價(jià)格按照本企業(yè)第2梯級(jí)報(bào)價(jià)與“同一申報(bào)企業(yè)明確的供應(yīng)產(chǎn)品清單中，同品規(guī)過(guò)評(píng)A/B采購(gòu)單擬中選價(jià)格不高于全國(guó)最 低價(jià)格；同品規(guī)非過(guò)評(píng)B采購(gòu)單擬中選價(jià)格不高于全國(guó)最 低價(jià)格（或經(jīng)同品種規(guī)格差比后的價(jià)格）且低于過(guò)評(píng)A/B采購(gòu)單的全國(guó)最 低價(jià)格（或經(jīng)同品種規(guī)格差比后的價(jià)格）”的確定規(guī)則對(duì)比確定后的價(jià)格執(zhí)行。

       在采購(gòu)年度內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)增量的使用原則上優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，使用比例不低于增量的80%。

       上述政策是不是很繞呢？

       以利培酮為例，同品種存在差比價(jià)關(guān)系的劑型合并類(lèi)別競(jìng)價(jià)。同序號(hào)口腔崩解片的擬中選價(jià)格（或報(bào)價(jià)）不高于本企業(yè)同品種口服常釋劑型擬中選價(jià)格的1.8倍；不同企業(yè)口腔崩解片的擬中選價(jià)格（或報(bào)價(jià)）不高于口服常釋劑型最低擬中選價(jià)格的1.8倍。屬于第3類(lèi)的同序號(hào)顆粒劑、口服混懸劑、口服溶液劑的“單位可比價(jià)”不高于不同企業(yè)同品種口服常釋劑型最高擬中選價(jià)格。所以根本不需要看什么1類(lèi)、2類(lèi)、3類(lèi)，過(guò)評(píng)的1類(lèi)和3類(lèi)存在差比價(jià)關(guān)系的劑型合并類(lèi)別競(jìng)價(jià)。在此吐槽一句，這里的1類(lèi)和2類(lèi)不是化學(xué)藥品的注冊(cè)分類(lèi)，所以根本不存在什么改良藥集采單列的規(guī)則。

       利培酮的1類(lèi)和3類(lèi)屬于A(yíng)級(jí)采購(gòu)，理論上3家及以上只淘汰報(bào)價(jià)最高的那一個(gè)企業(yè)，但是要根據(jù)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)所報(bào)的采購(gòu)量的一定比例來(lái)從高到低算多少家能夠進(jìn)入A級(jí)采購(gòu)名單，所以最后每個(gè)產(chǎn)品究竟多少家A級(jí)采購(gòu)中標(biāo)不知道，這個(gè)規(guī)則看起來(lái)就很迷，就不能每個(gè)省一家或兩家A級(jí)采購(gòu)中標(biāo)嗎？

       緊接著沒(méi)有中標(biāo)的過(guò)評(píng)的要分到B級(jí)名單和非過(guò)評(píng)的繼續(xù)競(jìng)價(jià)，過(guò)評(píng)的最多留下6家企業(yè)，非過(guò)評(píng)B企業(yè)必須價(jià)格低于所有過(guò)評(píng)的藥品的價(jià)格，最多也可以6家，也就是說(shuō)理論上有12家最多分剩下的市場(chǎng)。

       綜上所述，廣東這次是把所有醫(yī)院報(bào)量都安排的明明白白了?，F(xiàn)在暫不明確的是A采購(gòu)名單最多可以中標(biāo)多少家。廣東省這次的規(guī)則也沒(méi)有每個(gè)省1家企業(yè)分然后獲得配送了，而是每個(gè)中標(biāo)企業(yè)每個(gè)省都要配送到位。

       總結(jié)

       廣東省的招標(biāo)表現(xiàn)出以下方向：

       1.國(guó)采的結(jié)果未來(lái)大概率是不續(xù)標(biāo)了，省級(jí)聯(lián)盟集采可能是大趨勢(shì)；

       2.國(guó)采價(jià)格可能會(huì)和同通用名的不過(guò)一致性評(píng)價(jià)的聯(lián)動(dòng)；

       3.同用藥途徑如口服，無(wú)論是普通片、口崩片還是口服溶液可能大幅度還是會(huì)合并競(jìng)價(jià)，但好消息是暫時(shí)緩釋控釋沒(méi)有合并競(jìng)價(jià)；

       4.同適應(yīng)癥同劑型藥品的集采可能會(huì)逐漸試點(diǎn)；

       5.中藥集采暫未有省份邁出第一步。