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CPHI制藥在線 資訊 普利制藥雙環(huán)胺注射液獲美國FDA生產(chǎn)批件

普利制藥雙環(huán)胺注射液獲美國FDA生產(chǎn)批件

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-07-05
4日,普利制藥發(fā)布公告稱,于近日收到美國FDA簽發(fā)的普利制藥作為雙環(huán)胺注射液生產(chǎn)地址的批準通知,標志著普利制藥生產(chǎn)的雙環(huán)胺注射液具備了在美國銷售的資格。

       4日,普利制藥發(fā)布公告稱,于近日收到美國FDA簽發(fā)的普利制藥作為雙環(huán)胺注射液生產(chǎn)地址的批準通知,標志著普利制藥生產(chǎn)的雙環(huán)胺注射液具備了在美國銷售的資格。

       雙環(huán)胺注射液用于胃及十二指腸潰瘍、胃酸過多及膽道、胃腸道、尿道痙攣等的治療。雙環(huán)胺注射液最早于1952年在美國上市銷售,1976年在加拿大上市銷售;1984年10月原研獲美國FDA批準上市,現(xiàn)由ALLERGAN SALES LLC公司持有,商品名為BENTYL。

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