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CPHI制藥在線 資訊 和黃醫(yī)藥索凡替尼膠囊新適應(yīng)癥獲批

和黃醫(yī)藥索凡替尼膠囊新適應(yīng)癥獲批

來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-21
今日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，和黃醫(yī)藥索凡替尼膠囊新適應(yīng)癥（受理號(hào)：CXHS2000028）已獲得NMPA批準(zhǔn)，用于治療晚期胰 腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。

       今日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，和黃醫(yī)藥索凡替尼膠囊新適應(yīng)癥（受理號(hào)：CXHS2000028）已獲得NMPA批準(zhǔn)，用于治療晚期胰 腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。

       據(jù)悉，這是索凡替尼膠囊獲批的第2項(xiàng)適應(yīng)癥。

       該項(xiàng)上市申請(qǐng)是基于一項(xiàng)代號(hào)為SANET-p的III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，該項(xiàng)研究旨在比較索凡替尼 vs 安慰劑治療低級(jí)別或中級(jí)別晚期胰 腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者療效和安全性。

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