6月21日，振東制藥公告，收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，比卡魯胺膠囊已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
據(jù)悉，比卡魯胺屬于非甾體類抗雄激素藥物，與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睪丸切除術聯(lián)合應用于晚期前列腺癌的治療。根
據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，2020 年我國比卡魯胺全終端銷售規(guī)模約為 16.5 億元。目前國內(nèi)有 4 家企業(yè)通過一致性評價，包括上海朝暉藥業(yè)有限公司、浙江海正藥業(yè)股份有限公司、印度太陽藥業(yè)有限公司和振東制藥。
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