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CPHI制藥在線 資訊 千金藥業(yè)：抗血小板藥物替格瑞洛片獲批上市

千金藥業(yè)：抗血小板藥物替格瑞洛片獲批上市

熱門推薦： 千金藥業(yè) 替格瑞洛片
來源：新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-02
6月2日，千金藥業(yè)發(fā)公告稱，控股子公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)替格瑞洛片的《藥品注冊證書》，該藥品批準上市并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。

       6月2日，千金藥業(yè)發(fā)公告稱，控股子公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)替格瑞洛片的《藥品注冊證書》，該藥品批準上市并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。

       替格瑞洛片是由阿斯利康制藥有限公司研制的一種抗血小板藥物，與阿司匹林合用，用于急性冠脈綜合征（ACS）患者或有心肌梗死病史且伴有至少一種動脈粥樣硬化血栓形成事件高危因素（見臨床試驗 PEGASUS 研究）的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的發(fā)生率。該藥首先于 2011 年在歐盟上市，后于2012 年獲批進口，是 2020 年版國家醫(yī)保目錄乙類藥品，入選 2018 年版國家基本藥物目錄。

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