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CPHI制藥在線 資訊 皮下注射PD-L1恩沃利單抗(KN035)美國關鍵臨床試驗進展將在ASCO 2021公布

皮下注射PD-L1恩沃利單抗(KN035)美國關鍵臨床試驗進展將在ASCO 2021公布

作者:健聞君  來源:醫(yī)藥健聞
  2021-05-24
康寧杰瑞生物制藥宣布,公司自主研發(fā)的重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗(研發(fā)代號:KN035)在美國開展的一項關鍵臨床試驗(ENVASARC),將由合作伙伴TRACON Pharmaceuticals (以下簡稱“TRACON”,納斯達克股票代碼:TCON)在美國時間6月4日-6月8日舉行的2021年美國臨床腫瘤學會年會(ASCO 2021)上以壁報形式公布。

       康寧杰瑞生物制藥宣布,公司自主研發(fā)的重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗(研發(fā)代號:KN035)在美國開展的一項關鍵臨床試驗(ENVASARC),將由合作伙伴TRACON Pharmaceuticals (以下簡稱“TRACON”,納斯達克股票代碼:TCON)在美國時間6月4日-6月8日舉行的2021年美國臨床腫瘤學會年會(ASCO 2021)上以壁報形式公布。

       壁報主題:
       ENVASARC關鍵臨床試驗:恩沃利單抗或恩沃利單抗聯(lián)合伊匹木單抗用于治療既往接受化療后進展的晚期或轉移性未分化多形性肉瘤或黏液纖維肉瘤患者
       摘要編號:TPS11581
       分會場標題:肉瘤
       第一作者: Sandra P.D'Angelo博士, 紀念斯隆·凱特琳癌癥中心

       ENVASARC(NCT 04480502)研究是一項在美國開展的多中心、開放標簽、隨機、非對照、平行隊列的注冊臨床試驗,在美國約25個頂級腫瘤治療中心開展,共計劃入組160例既往非免疫檢查點抑制劑治療失敗的多形性肉瘤(UPS)/纖維組織細胞肉瘤(MFS)患者,A隊列入組80例患者接受KN035單藥治療,B隊列入組80例患者接受KN035聯(lián)合伊匹木單抗(Ipilimumab)治療,主要終點為客觀緩解率(ORR),次要終點主要為緩解持續(xù)時間(duration of response)。

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