5月10日，恩華藥業(yè)發(fā)公告稱，于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“氯 **片”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
據(jù)悉，氯 **片主要用于控制各型癲癇，尤適用于失神發(fā)作、嬰兒痙攣癥、肌陣攣性、運(yùn)動(dòng)不能性發(fā)作及Lennox-Gastaut綜合征。
截至目前，公司的氯 **片為國(guó)內(nèi)首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，公司在氯 **片一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約884萬(wàn)元人民幣。
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