5月7日，華潤雙鶴發(fā)布公告稱，子公司收到了國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的硝苯地平緩釋片(II)《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
該藥品主要治療慢性穩(wěn)定型心絞痛(勞累型心絞痛)、血管痙攣型心絞痛(Prinzmetal’s 心絞痛、變異型心絞痛)和原發(fā)性高血壓。雙鶴利民自2016年啟動該藥品的一致性評價工作，于2019年8月20日向國家藥監(jiān)局提交一致性評價申請，2019年8月29日獲得受理通知書，并于2021年4月20日獲得國家藥監(jiān)局批準通過一致性評價。
截至本公告日，雙鶴利民就該藥品開展一致性評價累計研發(fā)投入人民幣871.85萬元(未經(jīng)審計)。
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