4月20日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-1314注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展成人狼瘡腎炎適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。
SHR-1314注射液是公司自主研發(fā)的一種靶向人IL-17A的重組人源化單克隆抗體，擬用于治療與IL-17通路相關(guān)的自身免疫疾病。目前全球已有2個(gè)IL-17A抗體獲批上市。諾華公司的secukinumab（商品名Cosentyx）自2015年以來(lái)在美國(guó)、歐洲和日本等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市。禮來(lái)公司的ixekizumab（商品名Taltz）自2016年以來(lái)在美國(guó)、歐洲和日本等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市。Secukinumab和ixekizumab分別于2019年4月和9月作為第一批臨床急需境外新藥在中國(guó)獲批上市。經(jīng)查詢EvaluatePharma數(shù)據(jù)庫(kù)，2020年secukinumab的銷售額為39.95億美元，ixekizumab為17.89億美元。
公告顯示，截至目前，SHR-1314相關(guān)研發(fā)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為21,125萬(wàn)元。
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