4月6日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，子公司成都盛迪近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于麥考酚鈉腸溶片的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。
麥考酚鈉是次黃嘌呤單磷酸脫氫酶(IMPDH)抑制劑，適用于與環(huán)孢素和皮質(zhì)類(lèi)固醇合用，用于對(duì)接受同種異體腎移植成年患者急性排斥反應(yīng)的預(yù)防。
麥考酚鈉腸溶片由Novartis公司開(kāi)發(fā)，商品名為Myfortic，最早于2002年10月在瑞士批準(zhǔn)上市，目前已在美國(guó)、中國(guó)、歐盟等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市銷(xiāo)售。目前國(guó)內(nèi)除Novartis公司外，僅成都盛迪的產(chǎn)品獲批上市。
經(jīng)查詢，2019年麥考酚酸片全球銷(xiāo)售額約為49,968萬(wàn)美元。截至目前，麥考酚鈉腸溶片項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為2,796萬(wàn)元。
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