3月10日，中國(guó)科學(xué)院微生物研究所與智飛生物聯(lián)合研發(fā)的重組新型冠狀病毒**（CHO細(xì)胞）在中國(guó)國(guó)內(nèi)緊急使用獲得批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)第四款獲批緊急使用的新冠病毒**，也是國(guó)際上第一個(gè)獲批臨床使用的新冠病毒重組亞單位蛋白**。
據(jù)悉，該**已于去年10月完成I、II期臨床試驗(yàn)。結(jié)果顯示，該**全程接種后，無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，符合亞單位**不良反應(yīng)小的特點(diǎn)，且產(chǎn)生的中和抗體水平與目前國(guó)際上重組蛋白**、mRNA新冠**相當(dāng)。
去年11月份，該**陸續(xù)在中國(guó)及烏茲別克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多爾、印度尼西亞多國(guó)啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)，計(jì)劃接種人數(shù)29000例。目前III期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利。今年2月份，該新冠**在烏茲別克斯坦獲得EUA，而在本月1日，**已經(jīng)在該國(guó)獲批使用。
據(jù)悉，該**生產(chǎn)采用工程化細(xì)胞（CHO）生產(chǎn)重組蛋白，不需要高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)車(chē)間，生產(chǎn)工藝穩(wěn)定可靠，可以快速實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)外大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，顯著降低了**生產(chǎn)成本，且存儲(chǔ)和運(yùn)輸便捷。
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