3月16日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥審中心為指導(dǎo)我國(guó)皮膚外用化學(xué)仿制藥研發(fā),提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),組織制定了《皮膚外用化學(xué)仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》。經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
原文如下:
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《皮膚外用化學(xué)仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2021年第23號(hào))
發(fā)布日期:20210316
為指導(dǎo)我國(guó)皮膚外用化學(xué)仿制藥研發(fā),提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《皮膚外用化學(xué)仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見(jiàn)附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2021年3月3日
 
                                 
                                 
                                 
                                 
                                 
        
     
        
     
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