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CPHI制藥在線 資訊 中國(guó)研發(fā)新冠治療性抗體新藥在歐美獲批緊急使用

中國(guó)研發(fā)新冠治療性抗體新藥在歐美獲批緊急使用

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-03-15
3月15日,從中國(guó)科學(xué)院微生物研究所獲悉,歐洲藥品管理局人類(lèi)用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)近日允許歐盟成員國(guó),在公共衛(wèi)生緊急情況下使用單克隆抗體LY-CoV555與LY-CoV016的聯(lián)合療法(“抗體雞尾酒”療法)應(yīng)對(duì)新冠肺炎感染患者。

       3月15日,從中國(guó)科學(xué)院微生物研究所獲悉,歐洲藥品管理局人類(lèi)用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)近日允許歐盟成員國(guó),在公共衛(wèi)生緊急情況下使用單克隆抗體LY-CoV555與LY-CoV016的聯(lián)合療法(“抗體雞尾酒”療法)應(yīng)對(duì)新冠肺炎感染患者,其中,LY-CoV016由中科院微生物所與君實(shí)生物聯(lián)合研發(fā)。此前,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局已于2月上旬批準(zhǔn)該“抗體雞尾酒”療法的藥物在美國(guó)的緊急使用授權(quán),用于治療新冠輕癥、中癥感染者。該所表示,這標(biāo)志著具有中國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新冠病毒特異性抗體藥物安全性和有效性已獲得世界認(rèn)可。

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