央視新聞報道“醫(yī)務工作者用體溫，融化結(jié)冰的核酸檢測試管，保證檢測結(jié)果準確”，看到這一幕，的確很讓人感動。
但是，仔細琢磨一下，試管結(jié)冰再融化檢測結(jié)果還能準確嗎？
如果這個試管里試劑本身是冷凍保存的，體溫可以加速融化。
但很多時候，得分情況分析。
目前核酸檢測試劑常見的國產(chǎn)種類有這幾種:
一，雜交捕獲免疫熒光法，保存溫度：2-30℃；
二，乳膠法，保存溫度：4-30℃；
三，酶聯(lián)免疫法，保存溫度：2-8℃；
四，膠體金法，保存溫度：2-30℃；
五，熒光PCR法，保存溫度：-20±5℃；
六，化學發(fā)光法，保存溫度：2-8℃；
七，雙擴增法，保存溫度：A盒-40到-15℃，B盒2-8℃；
八，RNA捕獲探針法，保存溫度：A盒2-8℃，B盒低于-15℃；
九，熒光免疫層析法，保存溫度：4-30℃；
十，磁微?；瘜W發(fā)光法，保存溫度：2-8℃；
十一，稀土納米熒光免疫層析法，保存溫度：2-30℃；
十二，上轉(zhuǎn)發(fā)光免疫層析法，保存溫度：2-30℃。
羅列這些什么意思？
從種類上分，冷凍保存的試劑少之又少，絕大多數(shù)都是非冷凍保存的。
所以，如果本身是非冷凍保存的試劑，不小心冷凍了呢？
復溶后，能實現(xiàn)報道里說的“保證檢測結(jié)果準確”嗎？
難。
甚至從“沒有做過相關數(shù)據(jù)就應該謹慎”的角度來說，沒人知道。
因為試劑必須根據(jù)研發(fā)過程確定的條件，來保存和使用。
確定的是非冷凍保存，你冷凍了，很難拍著胸脯說沒事。
酶或者反應體系的保存，是非常嚴格的。冷凍后復溶，肯定破壞了原有的結(jié)構(gòu)。低溫下，有關物質(zhì)的析出，可能難以用體溫溶解。北方人常見的大白菜，必須要趕在上凍之前搬到地窖。因為大白菜一上凍，再化開就只能是一攤子湯湯水水。所以，非冷凍保存的試劑，冷凍后復溶可能會影響檢測結(jié)果的判定。
保存條件的意義，在檢測試劑或者其它液體試劑行業(yè)，是很通俗的規(guī)則。對于那些可能要復溶的試劑，比如胎牛血清，甚至有的實驗室會規(guī)定復溶次數(shù)。大包裝融化后，會盡快分裝到小包裝，避免多次復溶。
所以，報道里的說法，真的難以認同。
一個試劑供應商，如果無法保障運輸過程的溫度，在這個行業(yè)是根本沒有競爭力的，他必將面對數(shù)不盡的退貨、投訴。如果你說復溶后沒事，檢驗科會問你“有數(shù)據(jù)支持嗎”？
另外，拋開運輸保存條件，我們再談下反應體系的溫度條件。
藥企或者醫(yī)療器械里有“室溫”的說法，絕大多數(shù)反應的環(huán)境溫度也是室溫，室溫的要求是多少度？不管是寬泛的10-30℃還是舒服的18-26攝氏度，反正不是零下幾度。
這十幾度的溫差，會不會影響檢測反應？我不敢說，我覺得試劑廠家也不愿意開口，畢竟大多數(shù)說明里都會規(guī)定環(huán)境溫度，人家說明書黑紙白字寫了，你如果沒遵守，結(jié)果測出來有異議，怎么分析？怎么解決？
在疫情面前，肯定要充分發(fā)揮主觀能動性，但克服困難的樣子應該是這樣的，“克服了天寒地凍的外在條件，迅速組建了空調(diào)供暖室，切實保證檢測條件的科學性”，而不是“用體溫融化試劑盒，確保結(jié)果準確”。前者克服的困難不會影響檢測結(jié)果，但后者就真的沒法評價了。
曾經(jīng)一位領導說自己車間的濕度在35%以內(nèi)，檢查的老師問“這個濕度，員工會很難受，你們怎么克服？”領導說“我們優(yōu)先考慮產(chǎn)品特性，其他的不屬于首要關注點。”
而現(xiàn)在報道中面臨的問題是，在以檢驗結(jié)果為導向的前提下，兩者都有提升空間，而且很迫切。
有些事，湊合不得！
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