文|界面健康
10月16日，國家藥監(jiān)局在其網站發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司關于履行<關于汞的水俁公約>有關事項的通知》（以下簡稱《通知》），《通知》明確要求，自2026年1月1日起，我國將全面禁止生產含汞體溫計和含汞血壓計產品。
含汞體溫計在日常生活中更多被成為**體溫計，據2014年的統計，在中國的醫(yī)院和家庭市場中，分布著5000萬支**體溫計。但由于**本身具有**，若不慎打破會造成身體危害，全球多個國家已經陸續(xù)禁用含汞的醫(yī)療器械。
九安醫(yī)療等是國內最主要的體溫計生產商，但從2013年起便在天津進行“含汞醫(yī)療器械淘汰能力建設”項目試點，現如今該公司已大量生產紅外線體溫計，并正開發(fā)藍牙體溫計。
據悉，本次通知是中國對于2013年在日本簽署《水俁公約》所承諾責任的履行。迄今為止，締約國已超過50個。
通知全文如下：
根據原環(huán)境保護部會同相關部委2017年發(fā)布的第38號公告（以下簡稱38號公告），《關于汞的水俁公約》（以下簡稱《汞公約》）自2017年8月16日起對我國生效，其中明確“自2026年1月1日起，禁止生產含汞體溫計和含汞血壓計。”為貫徹落實《汞公約》和38號公告，做好含汞體溫計和含汞血壓計產品的注冊和生產有關工作，現就有關要求通知如下：
一、 已經取得醫(yī)療器械注冊證的含汞體溫計和含汞血壓計產品，原注冊證在證書有效期內繼續(xù)有效；注冊證有效期屆滿可以申請延續(xù)注冊，但限定其注冊證有效期不得超過2025年12月31日。
二、 已經按照醫(yī)療器械受理的含汞體溫計和含汞血壓計產品，繼續(xù)按照醫(yī)療器械進行審評審批，準予注冊的，發(fā)給醫(yī)療器械注冊證，限定其注冊證書有效期不得超過2025年12月31日。
三、 自2026年1月1日起，全面禁止生產含汞體溫計和含汞血壓計產品。
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團藥品監(jiān)督管理局要高度重視，指導轄區(qū)內相關企業(yè)做好自2026年1月1日起全面禁止生產含汞體溫計和含汞血壓計相關工作，切實履行《汞公約》及38號公告有關要求。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
