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CPHI制藥在線 資訊 百奧泰阿達木單抗注射液新適應癥獲批

百奧泰阿達木單抗注射液新適應癥獲批

熱門推薦： 克羅恩病 阿達木單抗 百奧泰
來源：新浪醫(yī)藥新聞
  2020-07-29
7月29日，百奧泰發(fā)布公告稱，公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關于阿達木單抗注射液（商品名稱：格樂立?）的《藥品補充申請批準通知書》。

       7月29日，百奧泰發(fā)布公告稱，公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關于阿達木單抗注射液（商品名稱：格樂立®）的《藥品補充申請批準通知書》，該新藥獲批新增適應癥：克羅恩病。

       格樂立®為該公司研發(fā)的阿達木單抗生物類似藥，是由CHO細胞表達的重組全人源單克隆抗體。格樂立®通過與TNF-α特異性結合并中和其生物學功能，阻斷其與細胞表面TNF-α受體的相互作用，從而阻斷TNF-α的致炎作用。

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