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CPHI制藥在線 資訊 再傳好消息!諾華Cosentyx第4個(gè)適應(yīng)癥獲批!

再傳好消息!諾華Cosentyx第4個(gè)適應(yīng)癥獲批!

熱門推薦: PREVENT 諾華 Cosentyx
作者:脆皮五花肉   來(lái)源:藥智網(wǎng)
  2020-04-30
4月29日,諾華(Novartis)宣布,歐盟委員會(huì)(EC)已批準(zhǔn)Cosentyx(司庫(kù)奇尤單抗)用于活動(dòng)性放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎(nr-axSpA)成人患者的治療,這也是Cosentyx獲批的第四項(xiàng)指征。昨天,Cosentyx在中國(guó)獲批用于治療常規(guī)治療療效欠佳的強(qiáng)制性脊柱炎的成年患者。

       導(dǎo)讀:歐盟委員會(huì)已批準(zhǔn)Cosentyx)用于活動(dòng)性放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎成人患者的治療。

      4月29日,諾華(Novartis)宣布,歐盟委員會(huì)(EC)已批準(zhǔn)Cosentyx(司庫(kù)奇尤單抗)用于活動(dòng)性放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎(nr-axSpA)成人患者的治療,這也是Cosentyx獲批的第四項(xiàng)指征。昨天,Cosentyx在中國(guó)獲批用于治療常規(guī)治療療效欠佳的強(qiáng)制性脊柱炎的成年患者。

    再傳好消息!諾華Cosentyx第4個(gè)適應(yīng)癥獲批!

       這次批準(zhǔn)是基于3期臨床PREVENT(NCT02696031)的積極數(shù)據(jù),Cosentyx達(dá)到了主要終點(diǎn)。其中41.5%的患者的疾病活動(dòng)性顯著減少且具有臨床意義(41.5% vs 29.2%,p<0.05),且改善持續(xù)至第52周。從統(tǒng)計(jì)學(xué)上看,次要終點(diǎn)也顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著改善,包括疼痛、疾病負(fù)擔(dān)以及健康相關(guān)的生活質(zhì)量。這項(xiàng)研究也是在nr-axSpA患者中開展的最大規(guī)模的生物制劑研究。

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