4月28日，諾華制藥（中國(guó)）宣布，可善挺（司庫(kù)奇尤單抗）獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療常規(guī)治療療效欠佳的強(qiáng)制性脊柱炎的成年患者，這是目前國(guó)內(nèi)首個(gè)且唯一被批準(zhǔn)用于治療強(qiáng)制性脊柱炎的白介素類抑制劑。
MEASURE 2研究結(jié)果顯示，可善挺可快速緩解背痛、晨僵和疲乏癥狀；可抑制新骨形成，阻止結(jié)構(gòu)損傷?；颊唠S機(jī)接受150mg可善挺或安慰劑治療至第4周，治療組背痛較基線改善39%，而安慰劑組為15%；治療組晨僵較基線改善34.4%，而安慰劑組為14.8%；治療組疲勞較基線改善28%，而安慰劑組為8%。臨床結(jié)果發(fā)現(xiàn)，經(jīng)可善挺治療，80%患者2年內(nèi)無(wú)新生骨贅，近80%患者脊柱損傷4年內(nèi)未出現(xiàn)惡化。研究結(jié)果顯現(xiàn)良好的整體安全性和耐受性，經(jīng)可善挺治療的患者，尚無(wú)結(jié)核易感性增加的報(bào)告，尚未見(jiàn)乙肝再激活的相關(guān)報(bào)道，且5年抗藥抗體發(fā)生率小于1%。
強(qiáng)直性脊柱炎是一種發(fā)生于患者脊柱位臵的慢性炎癥，病程長(zhǎng)，病情惡化后患者會(huì)喪失大部分行動(dòng)能力。易感基因和家族病史是強(qiáng)直性脊柱炎的主要致病因素，因此中國(guó)強(qiáng)直性脊柱炎患者的數(shù)量相對(duì)穩(wěn)定。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，從2014年到2018年，中國(guó)強(qiáng)直性脊柱炎患者的數(shù)量由376.0萬(wàn)增加至385.0萬(wàn)，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為0.6%。預(yù)計(jì)到2023年中國(guó)強(qiáng)直性脊柱炎患者人數(shù)將達(dá)到395.5萬(wàn)，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為0.5%，后續(xù)患者人數(shù)將以0.4%的年復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng)，并于2030年達(dá)到405.4萬(wàn)人。
司庫(kù)奇尤單抗（Secukinumab，商品名：Cosentyx/可善挺，俗稱"蘇金單抗"）是諾華研制的一款靶向IL-17A的全人源IgG1κ單克隆抗體，于2015年獲FDA批準(zhǔn)上市，目前已在包括歐盟國(guó)家和美國(guó)在內(nèi)的80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市，適應(yīng)癥包括：銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、斑塊型銀屑?。≒sO）、強(qiáng)直性脊柱炎（AS）。
IL-17A是參與銀屑病、關(guān)節(jié)病型銀屑病和強(qiáng)直性脊柱炎炎癥產(chǎn)生及疾病進(jìn)展的核心致病因子。IL-17A可以由IL-23依賴性和IL-23非依賴性兩種途徑產(chǎn)生，由先天免疫系統(tǒng)和適應(yīng)性免疫系統(tǒng)的多種細(xì)胞產(chǎn)生。通過(guò)直接作用于不同來(lái)源的IL-17A，司庫(kù)奇尤單抗在銀屑病的各個(gè)領(lǐng)域（包括甲、頭皮、掌跖以及關(guān)節(jié)）顯示出持久的療效和安全性。
司庫(kù)奇尤單抗是國(guó)內(nèi)第一批臨床急需境外新藥之一，已在2019年3月獲NMPA批準(zhǔn)用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者，并于同年5月正式在中國(guó)上市。 用于強(qiáng)直性脊柱炎的新適應(yīng)癥（受理號(hào)：JXSS1900025）于2019年5月申報(bào)上市，并于8月納入優(yōu)先審批。
銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎領(lǐng)域的突出表現(xiàn)，讓司庫(kù)奇尤單抗成為諾華2019年最暢銷藥物，2019年全球銷售額達(dá)到35.5億美元，同比增長(zhǎng)25%。
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