據媒體報道，2020年春節(jié)以來，部分醫(yī)藥、醫(yī)療產品需求增長明顯，帶動了相關醫(yī)藥包裝材料，如裝注射劑所用的藥用玻璃需求也跟著增長。
藥用玻璃占醫(yī)藥包裝市場的比例并不是小數。根據國金證券研報，2018年國內醫(yī)藥包裝行業(yè)市場規(guī)模達1068億元，較上一年增長10.6%，其中藥用玻璃2018年市場規(guī)模達219.4億元，占醫(yī)藥包裝行業(yè)20%左右。
4月份，第二批帶量采購中標品種在全國范圍內相繼落地，藥品生產企業(yè)通過以低價換量的原則，將進一步減輕患者用藥的費用負擔。另外有消息稱，第三批帶量采購工作也將開啟。隨著帶量采購逐漸常態(tài)化，醫(yī)藥市場格局加劇生變，將推動更多企業(yè)朝著創(chuàng)新藥方向發(fā)展，帶動制藥產業(yè)不斷升級，醫(yī)藥包裝包括藥用玻璃的市場空間也將迎來增長。
與此同時，藥企對于藥品的質量要求會越來越嚴格，與藥品直接接觸的醫(yī)藥包裝材料也將面臨更高的要求。
政策倒逼之下
國內藥用玻璃亟待“換擋升級”
藥用玻璃質量的好壞直接關系到藥品的安全性和穩(wěn)定性。據了解，國內市場上的藥用玻璃主要是低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃制作，和藥液的反應相對較多，使得藥品一定程度上會受到玻璃的污染。在此背景下，國內藥用玻璃亟待“換擋升級”，才能滿足藥品生產企業(yè)的需求。不易碎、更穩(wěn)定的中硼硅玻璃即是目前需要升級的主要方向。
《中國藥用玻璃包裝深度調研與投資戰(zhàn)略報告(2019版)》顯示，2018年，國內藥用玻璃市場上，中硼硅玻璃使用量僅占7%-8%。而在美國、歐洲等成熟市場中，均已經強制要求所有注射制劑和生物制劑使用中硼硅玻璃包裝。
隨著一致性評價、關聯審評審批、帶量采購等政策的推進，我國醫(yī)藥產業(yè)不斷升級，對于醫(yī)藥包裝的要求也在不斷提高。其中，2019年國內發(fā)布的《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求(征求意見稿)》及《已上市化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價申報資料要求(征求意見稿)》明確提出，“仿制藥注射劑使用的包裝材料和容器的質量和性能不得低于參比制劑，以保證藥品質量與參比制劑一致。”
業(yè)內認為，從政策大趨勢來看，將不斷倒逼制藥企業(yè)升級質量、壓縮成本，間接推動國內藥用玻璃產業(yè)升級，中、高等水平的藥玻市場將迎來新一輪的增長，但同時也要求制劑企業(yè)和上游醫(yī)藥包材企業(yè)進一步降本增效。
中硼硅玻璃市場前景可觀
吸引國內外企業(yè)積極布局
那么，國內中硼硅藥用玻璃的市場有多大呢？肖特玻管業(yè)務部執(zhí)行副總裁Patrick Markschl?ger博士曾在接受制藥網采訪時表示，就中國市場目前對藥用玻璃的使用情況來看，由于中國人口基數比較大，在5.0玻璃的應用上，中國已經成為世界第二，僅次于甚至非常接近世界的用量。結合現在中國的政策以及健康中國的理念等，其預測，“未來的5~10年，中國30萬噸的藥用玻璃當中將會有30%-40%由低硼硅玻璃升級為中硼硅玻璃。”
可見，未來國內的中硼硅玻璃市場空間非常龐大，這也是吸引肖特布局中國市場的原因。Patrick Markschl?ger博士表示，不止是從玻管的角度，從肖特的全局，或者是從肖特玻管和肖特醫(yī)藥包裝兩個事業(yè)部來講，中國都會在短時間內成長為肖特單一的大的市場。
目前國內的高端市場上，除了肖特以外，還有日本電氣硝子和美國康寧等公司供貨。這主要是因為中硼玻管技術門檻比較高，核心原材料供應受限，加上建造投入、生產設施成本以及后期維護成本費用昂貴，使得國內中硼玻管需求基本依賴進口。
不過筆者了解到，面對可觀的市場，國內的藥玻企業(yè)也在積極布局，未來或有望加快實現國產替代。 例如，業(yè)內普遍看好山東藥玻的中性硼硅模制瓶替代空間。假設其毛利率為60%，山東藥玻的市占率為90%，測算僅中性硼硅玻璃模制替代需求可增厚公司毛利約8.51億元-14.18億元，占2018年毛利比例為91-152%。
另外，旗濱集團日前在互動平臺上表示，公司于2019年12月6日決定投資建設中性硼硅藥用玻璃項目，項目計劃分期建設，項目總投資約6億元。本次在湖南省郴州市資興市投資建設的一期項目計劃總投資1.6億元，一期建設規(guī)模為25噸/天的中性硼硅藥用玻璃素管生產線，該項目已于2019年12月23日經公司2019年第四次臨時股東大會審議批準。2019年12月31日，該項目投資主體湖南旗濱醫(yī)藥材料科技有限公司完成工商登記手續(xù)。目前項目正在籌建當中。該項目計劃建設期12個月。
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