近日，國家市場監(jiān)督管理總局對3家葡萄糖酸鈣原料藥經(jīng)銷企業(yè)壟斷行為作出行政處罰，罰沒款共計3.25億元。
資料顯示，葡萄糖酸鈣原料藥的主要用途包括促進骨骼和牙齒的鈣化，維持神經(jīng)和肌肉的正常興奮性，降低毛細血管滲透性，可用于缺鈣癥及過敏性疾患。注射用葡萄糖酸鈣原料藥是生產(chǎn)葡萄糖酸鈣注射液的基本原料。
據(jù)了解，上述被點名的3家企業(yè)聯(lián)合通過包銷、大量購買或者要求生產(chǎn)企業(yè)不對外銷售等方式，控制了中國注射用葡萄糖酸鈣原料藥銷售市場。
市場監(jiān)管總局認為，這三家公司的行為情節(jié)嚴重、性質惡劣，故決定對本案當事人從重作出處罰。
原料藥處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游，當原料藥出現(xiàn)壟斷情況，往往會引起價格暴漲，勢必會增加下游制藥企業(yè)的生產(chǎn)成本，給下游藥企生產(chǎn)帶來不確定因素。
有專家表示，目前我國的成品藥一千多種原料藥，其中50種原料藥只有一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn)，44種原料藥只有兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，40種原料藥只有三家企業(yè)可以生產(chǎn)，10%的原料藥只能由個位數(shù)的企業(yè)生產(chǎn)，因此原料藥生產(chǎn)掌握在少數(shù)企業(yè)的手中，非常容易發(fā)生壟斷，不乏一些不良廠家故意屯貨壟斷，抬高藥價。
為更好保障群眾基本用藥需求，近年來，打擊原料藥壟斷也已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)整頓的重點內容之一。
2017年，有關部門發(fā)布了《短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價格行為指南》，成為中國反壟斷法實施以來首部針對醫(yī)藥行業(yè)這一特定行業(yè)的價格壟斷指南；2019年1月3日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布關于反壟斷執(zhí) 法授權的通知，授權各省、自治區(qū)、直轄市人民政府市場監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內有關反壟斷執(zhí) 法工作，要將執(zhí) 法作為推進反壟斷工作的主要內容，切實加強反壟斷案件查辦，著力預防和制止壟斷行為。
在嚴厲的監(jiān)管下，原料藥企業(yè)因壟斷行為被處罰的案例并非少數(shù)，國家層面接連對原料藥企業(yè)壟斷案件開出巨額的罰單。
例如，2017年7月，國家發(fā)改委對兩家存在異煙 肼原料藥價格壟斷行為的藥企處以罰款，共計44.39萬元；2018年12月，三家冰醋酸原料藥生產(chǎn)企業(yè)因實施壟斷行為，被依法處罰1283萬元；2019年1月2日，國家市場監(jiān)督管理總局對外發(fā)布消息，對撲爾敏原料藥企業(yè)實施壟斷行為依法處罰1243萬元。
2019年11月，我國還印發(fā)了《進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》，其中明確加大對原料藥壟斷等違法行為的執(zhí) 法力度。
《意見》要求，以嚴厲標準依法查處原料藥和制劑領域壟斷、價格違法等行為，堅持從重從快查處；構成犯罪的依法追究刑事責任，堅決處置相關責任人，形成有效震懾。
《意見》還強調，要做好定期報告，強化監(jiān)督問責，對工作開展不力的地方，及時約談并督促整改，確保相關措施取得實效。加強宣傳引導，定期通報短缺藥品保供穩(wěn)價工作情況，主動回應社會關切。
總的來看，相關部門強調反壟斷行為是“動了真格”的，在越趨嚴格的監(jiān)管下，原料藥企業(yè)還需要規(guī)范生產(chǎn)行為，才能走得更遠。
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