生物制藥公司的持續(xù)繁榮取決于能夠不斷生產(chǎn)突破性的新藥，并通過(guò)不斷增加的臨床證據(jù)支持將其成功商業(yè)化的能力。那么現(xiàn)在及未來(lái)一段時(shí)間，全球制藥業(yè)哪家企業(yè)將在這些方面表現(xiàn)最佳呢？
日前，IDEA Pharma發(fā)布了第十屆年度“制藥業(yè)創(chuàng)新指數(shù)”榜單，羅氏首次榮登該指數(shù)榜首。同時(shí)，還發(fā)布了制藥行業(yè)最佳研發(fā)管線(xiàn)的第二屆“制藥業(yè)發(fā)明指數(shù)”排名，阿斯利康的在研管線(xiàn)保持了行業(yè)第一的位置。
中國(guó)僅有一家藥企——恒瑞醫(yī)藥上榜，且為首次上榜，在“制藥業(yè)創(chuàng)新指數(shù)”排名13位，位于GSK之后；在“制藥業(yè)發(fā)明指數(shù)”排名15位，與第一三共并列。
2020年制藥業(yè)創(chuàng)新和發(fā)明合并指數(shù)
“制藥業(yè)創(chuàng)新指數(shù)”將創(chuàng)新定義為研發(fā)回報(bào)，在連續(xù)五年（2014-2019年）的基礎(chǔ)上客觀地評(píng)估績(jī)效，從而衡量、評(píng)估藥企向患者提供創(chuàng)新產(chǎn)品的能力，以及市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)。“制藥業(yè)發(fā)明指數(shù)”針對(duì)行業(yè)最佳藥物開(kāi)發(fā)流程，評(píng)估了first-in-class、突破性藥物等方面的新穎性和有意義的發(fā)展。
IDEA Pharma首席執(zhí)行官M(fèi)ike Rea指出：“藥物創(chuàng)新指數(shù)的排名中沒(méi)有博弈，成功上榜是通過(guò)發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)有意義的優(yōu)質(zhì)藥物并將其推向市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)的。卓越的企業(yè)在整個(gè)生物制藥行業(yè)中分布不均，并非每個(gè)公司都能實(shí)現(xiàn)其藥物管道中的價(jià)值。”
2020年制藥創(chuàng)新指數(shù)排名
2020年制藥發(fā)明指數(shù)排名
阿斯利康2019年曾在創(chuàng)新指數(shù)排名中跌至第12位，但今年上升至第6位，而且連續(xù)第二年保持在發(fā)明指數(shù)排名之首。該公司在2019年沒(méi)有獲得任何新藥批準(zhǔn)的情況下是如何做到的呢？IDEA歸功于兩種藥物。一是潛在“first-in-class”抗IFNAR1抗體anifrolumab，在經(jīng)歷多次失敗后，成功進(jìn)行了狼瘡3期臨床試驗(yàn)，顯示出在綜合性的狼瘡疾病活動(dòng)評(píng)分方面優(yōu)于安慰劑。二是用于COPD三聯(lián)藥物Breztri Aerosphere（布地奈德/格隆溴銨/福莫特羅富馬酸鹽）被證明與基于氣霧遞送技術(shù)的二聯(lián)藥物組合相比，可以顯著降低疾病惡化的速度。在FDA拒絕批準(zhǔn)該新療法后，阿斯利康將提交其他數(shù)據(jù)。
羅氏的創(chuàng)新指數(shù)排名上升7位，IDEA將其歸因于其PD-L1抑制劑Tecentriq在2019年實(shí)現(xiàn)的幾個(gè)里程碑進(jìn)展，包括成為FDA批準(zhǔn)的三陰性乳腺癌首個(gè)免疫腫瘤藥物，也是首個(gè)用于先前未經(jīng)治療的廣泛階段小細(xì)胞肺癌治療的藥物。與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理Nexavar相比，Tecentriq和Avastin組合還延長(zhǎng)了肝癌患者的壽命，這是十年來(lái)首次有療法提高了該人群的生存率。此外，其多發(fā)性硬化癥（MS）藥物Ocrevus也取得了成功，如盡早處方該藥可以顯著降低MS原發(fā)性進(jìn)展形式患者需要輪椅的風(fēng)險(xiǎn)。
諾華的創(chuàng)新指數(shù)排名躍升6位排名第三，發(fā)明指數(shù)繼續(xù)保持第四位。IDEA認(rèn)為諾華在2019年經(jīng)歷了“歷史性的一年”，5種新藥獲得批準(zhǔn)，分別為Adakveo、Beovu、Mayzent、Piqray和Zolgensma。此外，其CDK4/6抑制劑Kisqali延長(zhǎng)了HR+/HER2-的絕經(jīng)前女性乳腺癌患者的壽命，這是輝瑞Ibrance沒(méi)有的優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，諾華將Arzerra從“滯銷(xiāo)”的白血病治療藥物轉(zhuǎn)變?yōu)槌晒Φ腗S藥物，這可能會(huì)對(duì)羅氏Ocrevus造成嚴(yán)重威脅。
IDEA在創(chuàng)新指數(shù)榜單上還推薦了艾伯維，雖然該公司仍嚴(yán)重依賴(lài)Humira，但2019年艾伯維獲得了銀屑病藥物Skyrizi和JAK抑制劑Rinvoq用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的上市批準(zhǔn)。瑞銀分析師Navin Jacob認(rèn)為，這兩項(xiàng)資產(chǎn)具有巨大潛力。
吉利德在發(fā)明指數(shù)排名中取得了重大進(jìn)步，但其創(chuàng)新指數(shù)卻急劇下降，未能躋身前十名。在丙型肝炎市場(chǎng)崩潰后，吉利德的業(yè)務(wù)停滯不前，并主要依靠艾滋病治療Biktarvy。新任首席執(zhí)行官Daniel O’Day著手開(kāi)展了重大改組表明其正在努力挽回。其向FDA提交重磅炸 彈關(guān)節(jié)炎藥物filgotinib上市申請(qǐng)，并且與Galapagos展開(kāi)51億美元的研發(fā)合作擴(kuò)展，可能會(huì)提高吉利德未來(lái)在IDEA發(fā)明指數(shù)榜單上的位置。
禮來(lái)Reyvow獲批用于偏頭痛的急性治療，以及對(duì)Loxo Oncology的收購(gòu)，使該公司在今年的創(chuàng)新排名中列第五位，在發(fā)明排名第三。
默沙東則依靠明星產(chǎn)品Keytruda的多次批準(zhǔn)繼續(xù)躋身創(chuàng)新排名前十名。
BMS最近對(duì)Celgene的收購(gòu)使該公司在發(fā)明指數(shù)排名中躍居第二。
此外，創(chuàng)新指數(shù)排名前十的公司還包括Vertex、Alexion和鹽野義等新公司，以及排名顯著上升的再生元，這表明較小的制藥公司比以往更具創(chuàng)新力。
參考來(lái)源：
1、IDEA Pharma榜單
2、Which pharma companies are the most innovative? Roche, AstraZeneca top the list
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