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CPHI制藥在線 資訊 復(fù)宏漢霖Ipilimumab生物類(lèi)似藥HLX13臨床試驗(yàn)獲批

復(fù)宏漢霖Ipilimumab生物類(lèi)似藥HLX13臨床試驗(yàn)獲批

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來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞
  2020-04-10
近日，復(fù)宏漢霖發(fā)布公告，公司研制的用于無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤、晚期腎細(xì)胞癌、微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定或錯(cuò)配修復(fù)缺陷的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療以及黑色素瘤輔助治療的重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

       近日，復(fù)宏漢霖發(fā)布公告，公司研制的用于無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤、晚期腎細(xì)胞癌、微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定或錯(cuò)配修復(fù)缺陷的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療以及黑色素瘤輔助治療的重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液（“HLX13”）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

復(fù)宏漢霖公告

       截至公告日，于全球范圍內(nèi)上市的靶向CTLA-4的單克隆抗體藥品有Bristol-Myers Squibb的Yervoy®（Ipilimumab），于中國(guó)境內(nèi)尚無(wú)同靶點(diǎn)的同類(lèi)藥物上市。

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