臨床研發(fā)生物制藥公司Ansun Biopharma，Inc.近日宣布了一項(xiàng)由研究者發(fā)起的DAS181試驗(yàn)的初步數(shù)據(jù)。該藥物是一種具有廣譜抗病毒特性的重組唾液酸酶，用于治療重癥COVID-19患者。該研究與武漢大學(xué)人民醫(yī)院合作，評(píng)估了霧化DAS181十天后治療結(jié)果，共觀察和治療了四名重度雙側(cè)病**肺炎合并低氧血癥患者。
該研究的主要研究者武漢大學(xué)人民醫(yī)院龔作炯教授和胡克教授說(shuō)：“臨床結(jié)果令人鼓舞，因?yàn)樗鼈冏C明DAS181可能有助于減輕或消除一些與COVID-19相關(guān)的最明顯癥狀。在我們研究的前14天中，前兩名患者不再需要使用輔助氧氣，并且表現(xiàn)出穩(wěn)定的生命體征，血氧飽和度增加，胸部CT顯示肺部感染逐漸消失。第三名患者持續(xù)感染SARS-CoV-2超過(guò)33天，在10天DAS181治療結(jié)束之前病毒核酸成功轉(zhuǎn)陰，并且符合所有出院標(biāo)準(zhǔn)，第四名患者目前正在給藥周期中，臨床治療顯示出積極的趨勢(shì)。”
Ansun首席執(zhí)行官唐南珊博士說(shuō)：“我們對(duì)武漢大學(xué)的正向初步數(shù)據(jù)感到興奮。在這一關(guān)鍵時(shí)刻，這項(xiàng)研究為證明DAS181治療COVID-19的臨床價(jià)值提供了重要的一步。與其他治療方法不同，DAS181可能通過(guò)多種潛在的作用機(jī)制抑制病毒，包括修飾宿主受體，干擾內(nèi)吞作用，防止細(xì)胞間擴(kuò)散以及免疫調(diào)節(jié)。”
Ansun進(jìn)一步宣布啟動(dòng)另一項(xiàng)隨機(jī)，雙盲，安慰劑對(duì)照的確證性研究，以確定DAS181治療嚴(yán)重COVID-19肺炎的安全性和有效性。 這項(xiàng)分為兩階段的研究最初將在美國(guó)各地的醫(yī)療中心招募約20名患者。在對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行中期分析后，再調(diào)整入組人數(shù)。
“我很榮幸有機(jī)會(huì)用我數(shù)十年的經(jīng)驗(yàn)和資源來(lái)幫助Ansun達(dá)到這一重要里程碑，更重要的是幫助探索更多COVID-19的潛在有效治療方案，”武漢大學(xué)校友會(huì)副會(huì)長(zhǎng)，元明資本創(chuàng)始人兼Ansun公司投資人田源先生說(shuō)。
目前尚無(wú)批準(zhǔn)的針對(duì)重癥COVID-19的治療方法。臨床治療僅限于支持治療，包括輔助氧氣和機(jī)械通氣支持。
關(guān)于DAS181
DAS181是一種重組唾液酸酶蛋白，可去除位于人呼吸道內(nèi)上皮細(xì)胞表面的唾液酸。 許多不同的病毒都使用唾液酸作為感染上皮細(xì)胞的受體，因此使用DAS181進(jìn)行治療可以阻斷病毒進(jìn)入并阻止病毒感染和復(fù)制。 該藥已證明對(duì)多種唾液酸依賴(lài)型病毒具有抗病毒活性，這使其特別適合作為治療多種呼吸道病毒感染的廣譜治療藥物。 DAS181通過(guò)Aerogen?Solo振動(dòng)篩網(wǎng)霧化裝置給藥。
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予DAS181快速審評(píng)和突破性療法稱(chēng)號(hào)。 目前正在全球范圍內(nèi)開(kāi)展多中心III期臨床試驗(yàn)以治療免疫功能低下的下呼吸道副流感病毒感染患者（STOP PIV）。 該藥物也同時(shí)在中國(guó)進(jìn)行一項(xiàng)用于治療嚴(yán)重住院流感感染研究（STOP FLU）。在過(guò)去數(shù)年中已有超過(guò)800例患者接受過(guò)DAS181治療，患者年齡下至嬰幼兒，上至耄耋老人。
關(guān)于ANSUN BIOPHARMA, INC.
Ansun Biopharma是一家臨床階段的生物制藥公司，總部位于加利福尼亞州圣地亞哥。公司致力于開(kāi)發(fā)一流的生物療法，以治療弱勢(shì)患者群體未滿足的醫(yī)療需求。
關(guān)于 AEROGEN®SOLO
Aerogen?Solo振動(dòng)篩網(wǎng)霧化裝置（VMN）是一種高性能，高效的霧化 給藥裝置。 與傳統(tǒng)的射流霧化器不同，振動(dòng)篩網(wǎng)霧化裝置 (VMNs)，不需要?dú)怏w驅(qū)動(dòng)，已經(jīng)證實(shí)霧化治療過(guò)程中僅有極其少量的霧粒排放到空氣中。 使用Aerogen?Ultra，或使用帶有咬嘴的T型件（可與過(guò)濾器配合使用），可大大減少逃逸的氣溶膠排放。 此外，對(duì)比常規(guī)射流霧化器需要頻繁斷開(kāi)呼吸回路取下或放置霧化裝置，VMN在機(jī)械通氣患者上使用時(shí)可以一直放置在呼吸回路上而無(wú)需取下。
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