據(jù)了解，受生活環(huán)境、方式的變化和生存壓力的增大等各種客觀因素的影響，近年來腫瘤的發(fā)病率不斷上升，死亡率僅次于心血管疾病。而在此背景下，世界抗癌藥物市場正在急速增長中，短短5內(nèi)全球抗癌藥物市場銷售額已翻了一番，大大超過其他藥物的增長。
近期，隨著各家跨國藥企公布財報，2019年全球藥物銷售額榜單也已出爐。全球TOP100藥物榜單中，腫瘤藥物四分天下，其市場號召力可見一斑。值得注意的是，其中有兩款藥物在2019年銷售額均超過了100億美元。
Keytruda是默沙東研發(fā)的一種PD-(L)1腫瘤免疫療法，通過靶向阻斷PD-1/PD-L1通路，利用人體自身的免疫系統(tǒng)對抗腫瘤，具有治療多種類型腫瘤的潛力。
2014年9月4日，美國FDA批準Keytruda(帕博利珠單抗)用于黑色素瘤的治療，成為FDA批準的頭一個PD-1抑制劑，目前在全球已經(jīng)有26項臨床研究(包括3期臨床)或批準中。2018年7月25日，國家藥品監(jiān)督管理局批準Keytruda在中國上市，這是繼Opdivo之后第2個在中國上市的PD-1/PD-L1單抗類的藥物。中國作為抗癌藥的重要市場，未來市場增長潛力巨大。
有機構(gòu)預(yù)測，2025年十大暢銷藥物，因艾伯維的阿達木單抗在2023年失去專利保護，2025年默沙東的帕博利珠單抗將登頂十大暢銷藥物年銷售額近222億美金，至此默沙東將有望借助“K”藥登頂藥王之位。
作為免疫調(diào)節(jié)藥物，來那度胺對MM有著神奇的功效，它能夠抑制腫瘤血管的生成、刺激T淋巴細胞的產(chǎn)生和直接作用于腫瘤細胞，使得腫瘤細胞無法得到營養(yǎng)而被“餓死”。據(jù)美國知名媒體 FiercePharma的預(yù)測，來那度胺在2022年全球銷售額將達到峰值，預(yù)測為134億美元。
該藥由美國新基公司研發(fā)，在2005在美國獲批上市，當時主要用于骨髓增生異常綜合征(MDS)，之后又被FDA擴大用于治療MM和套細胞淋巴瘤(MCL)等，于2013年獲批在中國上市。2017 年 11 月，雙鷺藥業(yè)來那度胺突破原研專利以國產(chǎn)頭個獲批上市；2019 年初，正大天晴和齊魯制藥相繼上市，正式拉開了國內(nèi)來那度胺市場的爭奪戰(zhàn)。
從整體來看，來那度胺市場前景被廣泛看好。但在中國市場上競爭也非常慘烈，本土的來那度胺不僅承受著進口原研藥的壓力，還要面臨著本土企業(yè)之間的互相競爭。如何快速形成自己的銷售策略和優(yōu)勢渠道，擴大在國內(nèi)的銷售業(yè)績，已經(jīng)成為了擺在各大生產(chǎn)來那度胺藥企面前的頭等大事。
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