盡管新冠肺炎（COVID-19）在中國(guó)的蔓延速度正在放緩，但在世界其他地區(qū)正在加速擴(kuò)散，并已傳播至100多個(gè)國(guó)家，WHO數(shù)據(jù)顯示，截至3月10日全球累計(jì)確診病例逾11.1萬(wàn)。世界疫情防控的重心正在從東方轉(zhuǎn)移至西方。各國(guó)政府、機(jī)構(gòu)以及企業(yè)都在積極采取應(yīng)對(duì)措施。
3月10日，美國(guó)FDA表示，基于聯(lián)邦政府為應(yīng)對(duì)COVID-19而實(shí)施的旅行限制和建議，將推遲外國(guó)醫(yī)藥、醫(yī)療設(shè)備以及食品的審查至4月份，除非是“緊急任務(wù)”。
FDA表示，為確保藥品安全，將利用邊境檢查、記錄，與國(guó)際政府的溝通交流以及必要時(shí)采取進(jìn)口限制來(lái)維持對(duì)外國(guó)制造商和設(shè)備的監(jiān)督。事實(shí)上，自上個(gè)月開(kāi)始，F(xiàn)DA已經(jīng)在使用這些方法來(lái)對(duì)中國(guó)進(jìn)口的產(chǎn)品進(jìn)行檢查了。
FDA同時(shí)承認(rèn)此舉可能會(huì)影響實(shí)驗(yàn)藥物的審查。
暫停海外檢查還可能會(huì)影響全球藥品的供應(yīng)和安全問(wèn)題。FDA曾于早些時(shí)間警告稱(chēng)若疫情持續(xù)數(shù)月，美國(guó)多種藥物將出現(xiàn)短缺。目前至少已有一種藥物受疫情影響出現(xiàn)供應(yīng)困難，不過(guò)FDA并沒(méi)有明確具體是哪一種藥物。
這樣的警示同樣也是有關(guān)中國(guó)制造業(yè)，疫情讓美國(guó)和歐洲都看到并開(kāi)始反思對(duì)中國(guó)原料藥的依賴(lài)，下一步或?qū)⒉扇〈胧┲饾u擺脫這種供應(yīng)關(guān)系。日前，賽諾菲已計(jì)劃獨(dú)立其原料藥制造業(yè)務(wù)，基于歐洲提供API加工制造服務(wù)。從美國(guó)加工制造業(yè)逐步向東南亞市場(chǎng)轉(zhuǎn)移的形勢(shì)預(yù)測(cè)，中國(guó)原料藥制造企業(yè)也需要思考升級(jí)轉(zhuǎn)型的對(duì)策了。
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