近期新發(fā)布的《國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組關于進一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經驗的通知》顯示，在2020年將繼續(xù)擴大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍。事實上，在有關部門的指導下，已經有26個省份在上海參與帶量采購擴圍，進行聯(lián)合招采。截止到目前，擴圍地區(qū)已經由北京市、上海市、天津市等11城市，擴圍到國內31個省、自治區(qū)、直轄市。如此大范圍的擴圍，已經開始為醫(yī)藥行業(yè)帶來了一系列重大的影響。
例如在化學仿制藥領域，由于通過一致性評價是參與帶量采購的硬標準，就導致了大部分化學仿制藥注定將成為規(guī)?；a品而不是高利潤產品。因此也有業(yè)內人士表示，“4+7”帶量采購的擴圍，正引導中國化學仿制藥進入一個高質、低價、規(guī)?；⒌屠麧檿r代。
實際上，以仿制藥為主的企業(yè)在財務成本、人工成本、生產成本、倉儲物流成本等方面基本不會相差太多。能讓企業(yè)形成競爭優(yōu)勢的地方，幾乎只有在原料藥上。因此，未來仿制藥的競爭將聚焦成為原料藥的競爭，從目前來看，這也已成為行業(yè)內的大勢所趨。眾多想在仿制藥領域繼續(xù)做下去的藥企，目前都在加快布局主銷產品的原料藥或參與帶量采購藥品的原料藥。
例如9月4日，九洲藥業(yè)就發(fā)布公告稱，為進一步擴充CDMO業(yè)務，公司擬收購諾華集團的全資子公司蘇州諾華制藥科技有限公司，交易估價為7.9億元。交易完成后，其將對蘇州諾華持續(xù)升級，以確保其能夠滿足定制項目需求，并成為一個擁有先進的環(huán)保健康安全系統(tǒng)、質量體系和運營系統(tǒng)的原料藥和中間體委托研發(fā)和生產基地。
9月23日，京新藥業(yè)發(fā)布公告表示，其與山東省濰坊濱海經濟技術開發(fā)區(qū)管委會(以下簡稱濱海管委會)簽署《醫(yī)藥健康全產業(yè)鏈生產基地項目合同書》，擬投資40億元，在濱海經濟技術開發(fā)區(qū)投資建設醫(yī)藥健康全產業(yè)鏈生產基地。根據合同，項目首期建設年產4820噸醫(yī)藥原料藥及中間體生產線，條件成熟后將建設醫(yī)藥制劑生產線。京新藥業(yè)稱此舉主要為投資新建原料藥生產基地，提升其在原料藥、醫(yī)藥中間體的市場競爭力。
11月22日，景峰醫(yī)藥公告稱，其公司與中恒集團簽訂了 《戰(zhàn)略框架合作協(xié)議》，決定建立戰(zhàn)略合作伙伴關系。公告顯示，此次合作符合景峰醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略，有助于雙方在原料藥、化學藥、仿制藥等領域進一步實現(xiàn)合作共享。
根據數(shù)據顯示，中國是原料藥生產和出口的大國，當前可生產1500 多種原料藥和中間體，占據著全球仿制藥原料藥商品市場27.7%的份額。在2017年原料藥出口就已達到896.15萬噸，創(chuàng)歷史新高，同比增長8.33%；出口均價觸底反彈，同比上漲4.96%。據預測，未來這一上漲趨勢還將繼續(xù)加大。
總體來看，中國原料藥產業(yè)一片繁榮，無論是總體市場份額還是出口，都在呈現(xiàn)出上升的態(tài)勢。而隨著全球專利藥集中到期，未來我國原料藥還有可能會迎來一個難得的高速發(fā)展期。在這期間，或將會有更多企業(yè)加入到原料藥領域的布局中來。
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