2019年11月11日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“阿哌沙班片”的 《藥品注冊(cè)批件》，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。這是繼豪森和正大天晴之后，國(guó)內(nèi)第3家該品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。
阿哌沙班片原研為百時(shí)美施貴寶和輝瑞，商品名為艾樂(lè)妥/Eliquis?，主要用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者，預(yù)防靜脈血栓栓塞事件（VTE）。
阿哌沙班是一種可逆的、高選擇性的直接X(jué)a因子抑制劑，屬于新型口服抗凝藥物。與其他常用的抗凝劑如華法林相比，阿哌沙班的安全性和耐受性好，治療窗寬，能有效地降低腦卒中和全身性栓塞的發(fā)生率，同時(shí)不增加出血風(fēng)險(xiǎn)。與食物相互作用少，劑量固定，且無(wú)需進(jìn)行常規(guī)血液學(xué)監(jiān)測(cè)，應(yīng)用更為方便。
《中國(guó)腫瘤相關(guān)靜脈血栓栓塞癥預(yù)防與治療專(zhuān)家指南(2015版)》、《中國(guó)骨科大手術(shù)靜脈血栓栓塞癥預(yù)防指南》等國(guó)內(nèi)權(quán)威指南，推薦Xa因子抑制劑阿哌沙班等用于預(yù)防靜脈血栓栓塞。
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