11月5日，樂普醫(yī)療發(fā)布公告稱，控股子公司樂普藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于苯磺酸氨氯地平片（商品名：鑫平®）的《藥品補(bǔ)充申請批件》，該藥品通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
苯磺酸氨氯地平片原研制劑為美國輝瑞公司“絡(luò)活喜”，臨床適應(yīng)癥為高血壓、慢性穩(wěn)定性心絞痛等。
值得注意的是，苯磺酸氨氯地平片是一致性評價(jià)爭搶最激烈的品種之一。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，截至10月31日，苯磺酸氨氯地平片一致性評價(jià)申報(bào)受理號達(dá)41個(gè)，位列第二；涉及36個(gè)企業(yè)，是企業(yè)申報(bào)最多的一個(gè)品種。
就在兩天前（11月4日），東陽光藥宣布其苯磺酸氨氯地平片(5mg)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。目前，已有12家企業(yè)該品種已過評，高居過評榜第一。
在前不久國家組織藥品集中采購擴(kuò)圍開標(biāo)公布結(jié)果中，苯磺酸氨氯地平片競爭尤為激烈，重慶藥友的該品種價(jià)格大幅下降到0.07元/片（5mg），現(xiàn)樂普醫(yī)療入局，苯磺酸氨氯地平片競爭進(jìn)一步加大。
苯磺酸氨氯地平片一致性評價(jià)過評情況
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