10月31日，安進(jìn)宣布將退出中樞神經(jīng)藥物研發(fā)、裁員180人，但說將會(huì)通過其它模式參與這個(gè)領(lǐng)域的新藥發(fā)現(xiàn)。11月1日，安進(jìn)則宣布將以175美元/股、總值27億美元收購百濟(jì)神州20.5%的股權(quán)。百濟(jì)將出資12.5億美元、600科研人員協(xié)助開發(fā)安進(jìn)的20個(gè)左右在研藥物、包括AMG510，并將獲得一定商業(yè)權(quán)益。百濟(jì)還將組建700人的銷售團(tuán)隊(duì)在中國市場銷售安進(jìn)的三個(gè)抗癌藥物Xgeva 、Kyprolis、Blincyto。
【藥源解析】：曾幾何時(shí)制藥工業(yè)高度依賴所謂的重磅藥物，表面定義為年銷售超過10億美元藥物、但在20年前只有廣泛使用的大眾常見病藥物才能達(dá)到這樣的銷售業(yè)績。當(dāng)年很多人指責(zé)制藥業(yè)過度關(guān)注這些高利潤大眾藥而忽視嚴(yán)重缺醫(yī)少藥的罕見疾病，而中樞神經(jīng)是重磅藥物的主要組成部分。過去10年安進(jìn)4億美元收購冰島基因技術(shù)公司deCode、15.5億收購CETP抑制劑開發(fā)廠家Dezima都是希望在常見病藥物領(lǐng)域有所突破，但隨著新藥發(fā)現(xiàn)技術(shù)、臨床開發(fā)、支付環(huán)境的變遷傳統(tǒng)的重磅藥物模式確實(shí)面臨諸多挑戰(zhàn)。
安進(jìn)自己的經(jīng)歷折射了這個(gè)現(xiàn)實(shí)。失敗的BACE抑制劑就不說了，即使從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、到臨床開發(fā)都幾乎沒有任何瑕疵的PCSK9藥物Repatha、偏頭痛藥物Aimovig也都面臨支付部門的嚴(yán)格控制，雖然大小臨床試驗(yàn)做了無數(shù)、而且?guī)缀鮽€(gè)個(gè)陽性。而一個(gè)只占Kras變異10%的G12C抑制劑AMG510的10個(gè)人臨床數(shù)據(jù)就令市值一天增加30億，這個(gè)對(duì)比確實(shí)令人深思投資方向。支付政策的傾斜無疑是最大的驅(qū)動(dòng)因素，但大量腫瘤藥物憑借早期應(yīng)答率數(shù)據(jù)通過AA通道上市也是個(gè)重要因素。另外腫瘤藥物的臨床前開發(fā)也相對(duì)路徑清楚，與現(xiàn)在的靶點(diǎn)為中心主流研發(fā)模式非常合拍。
中樞神經(jīng)藥物則在這些主要決定因素上與腫瘤藥物大相徑庭。除了支付阻力大、臨床開發(fā)捷徑不多，極少有單個(gè)基因變異可以與常見中樞疾病建立因果關(guān)系、據(jù)估計(jì)要找到任何可靠中樞致病基因都需要數(shù)萬以上大樣本。人腦太復(fù)雜又太簡單。復(fù)雜的是人體的一半基因僅在大腦表達(dá)、神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)功能復(fù)雜到成為人工智能的終極目標(biāo)。簡單的是面對(duì)如此復(fù)雜系統(tǒng)業(yè)界最強(qiáng)大腦也顯得非常簡單。不僅安進(jìn)，很多大藥廠都已經(jīng)退出中樞神經(jīng)、沒有退出的如百健也面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。當(dāng)然新藥也不一定就要按照主流模式發(fā)現(xiàn)，我們有時(shí)需要走出舒適區(qū)。Sage根據(jù)產(chǎn)婦生產(chǎn)前后別孕烯醇酮水平波動(dòng)與抑郁的關(guān)聯(lián)開發(fā)了Zulresso，并成功設(shè)計(jì)一個(gè)在重癥抑郁顯示二期療效的口服版類似物Zuranolone。
當(dāng)然腫瘤也是現(xiàn)在最大未滿足需求之一，基礎(chǔ)研究的多年高強(qiáng)度投入也令腫瘤生物學(xué)有了長足的進(jìn)展，腫瘤免疫療法的興起令免疫學(xué)的大量成果可以在腫瘤領(lǐng)域轉(zhuǎn)化。但是質(zhì)疑腫瘤過度投入的聲音也是存在的，如腫瘤藥物巨頭諾華研發(fā)總監(jiān)去年就公開提出這個(gè)問題。中樞疾病嚴(yán)重程度通常被低估，最近對(duì)同時(shí)患有抑郁、哮喘患者的一個(gè)調(diào)查顯示93%病人說如果只能治療其中一個(gè)會(huì)優(yōu)先選擇治療抑郁。Sage的CEO說很多人指責(zé)Zulresso需要滴注60小時(shí)太不方便本身就是低估了產(chǎn)后抑郁的嚴(yán)重性。新藥投入并不總是與疾病負(fù)擔(dān)同步，安進(jìn)這兩天的舉動(dòng)說明傳統(tǒng)重磅藥物模式基本上已經(jīng)壽終正寢。
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