今年以來，阿達(dá)木單抗注射液（修美樂）在全國多地傳來降價(jià)消息，來自國內(nèi)同類型藥品的直接競爭，以及即將上市的國內(nèi)生物類似藥，還有境外已上市臨床急需新藥的優(yōu)先審評(píng)。但是作為全球銷量冠軍的修美樂，在中國的市場銷售情況似乎并不景氣。
1、降幅近60%，藥王修美樂在全國多地降價(jià)
昨日（9月17日），云南省政府采購和出讓中心發(fā)布云南省關(guān)于企業(yè)申請(qǐng)降價(jià)的公示，其中投標(biāo)企業(yè)國藥控股分銷中心有限公司的阿達(dá)木單抗注射液（40mg/0.8ml）采購價(jià)由7600/元降至3160/元，降幅達(dá)58%。
今年以來，全國多地區(qū)都有公布阿達(dá)木單抗注射液降價(jià)消息：7月，北京市發(fā)布了關(guān)于阿達(dá)木單抗注射液主動(dòng)降價(jià)的提醒，國藥控股分銷中心有限公司申請(qǐng)主動(dòng)降低阿達(dá)木單抗注射液的承諾供應(yīng)價(jià)，由每支7600元降至3160元；8月陜西省發(fā)布《關(guān)于調(diào)整阿達(dá)木單抗注射液掛網(wǎng)限價(jià)的通知》，國藥控股分銷中心有限公司代理的阿達(dá)木單抗注射液限價(jià)由7608.38元調(diào)整為3160元；9月，江蘇省公告資源交易中心下發(fā)關(guān)于調(diào)整部分藥品供應(yīng)價(jià)格的通知，阿達(dá)木單抗注射液（商品名：修美樂）價(jià)格下調(diào)至3160元......
與此同時(shí)，在某強(qiáng)直性脊柱炎貼吧內(nèi)，有網(wǎng)友曬出修美樂不再接受新患者援助贈(zèng)藥申請(qǐng)，基于艾伯維醫(yī)藥貿(mào)易（上海）有限公司已在四川省、云南省、貴州省等地下調(diào)了修美樂的商業(yè)零售價(jià)。
對(duì)比之前7600元買四送六，現(xiàn)在改為3160元沒有買送，可以看到這個(gè)降價(jià)幅度的“縮水”。
這款降幅將近60%的阿達(dá)木單抗注射液，即大家熟知的藥王“修美樂”。相關(guān)資料顯示，2002年阿達(dá)木單抗在美國上市。2012年以來，修美樂已經(jīng)連續(xù)穩(wěn)居全球藥物銷售排行榜榜首，2018年修美樂的全球銷售收入達(dá)到1344.6億元人民幣，再霸占榜首。
修美樂于2010年在中國上市，目前獲批的適應(yīng)癥為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病。但在全球，修美樂已經(jīng)擁有17個(gè)跨領(lǐng)域跨學(xué)科的適應(yīng)癥，是迄今為止最為成功的生物制劑之一。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，阿達(dá)木單抗注射液國產(chǎn)生產(chǎn)廠家數(shù)暫無，國內(nèi)申報(bào)廠家數(shù)34個(gè)，臨床試驗(yàn)數(shù)量22個(gè)。
2、國內(nèi)競爭激烈，降價(jià)入醫(yī)保扭轉(zhuǎn)局面？
雖然修美樂在全球的銷量一直處于領(lǐng)先的地位，但是在國內(nèi)，據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫（中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心開發(fā)的藥物綜合數(shù)據(jù)庫）綜合全國22個(gè)重點(diǎn)城市的400多個(gè)樣本醫(yī)院購藥數(shù)據(jù)后發(fā)現(xiàn)，2017年修美樂在樣本醫(yī)院銷售額僅為1800萬元左右。一方面這可能與適應(yīng)癥獲批數(shù)少有關(guān)，另毫無疑問其也受到國產(chǎn)同類型藥品的擠壓。
據(jù)新浪醫(yī)藥不完全統(tǒng)計(jì)，目前已經(jīng)在國內(nèi)上市并獲批用于治療銀屑病單抗類藥物，主要包括艾伯維修美樂、三生國健益賽普、浙江海正安佰諾、強(qiáng)生類克，上述藥品均屬于TNF-α抑制劑。
值得注意的是，國產(chǎn)同類型藥中益賽普的銷量遠(yuǎn)超修美樂。并且2019年以司庫奇尤單抗、烏司奴單抗、依奇珠單抗為首的白介素抑制劑紛紛上市，在境外已上市臨床急需新藥優(yōu)先審評(píng)政策的推動(dòng)下，銀屑病市場競爭格局開始生變。
在2019新版醫(yī)保目錄尚未公開之際，不少行業(yè)人士認(rèn)為，修美樂降價(jià)之舉是為了進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。但是修美樂想要進(jìn)國家醫(yī)保，首先就需要把價(jià)格降到與同類產(chǎn)品相當(dāng)?shù)乃?。以益賽普為例，其一個(gè)月的治療費(fèi)用在5120元左右，而修美樂以兩周一支的用量計(jì)算，一個(gè)月的治療費(fèi)用約6320元，仍高于益賽普。
如今常規(guī)準(zhǔn)入目錄未見其身影，不過醫(yī)保談判目錄并未公開，最終準(zhǔn)入目錄將在9月~10月公布，不知修美樂會(huì)不會(huì)通過談判準(zhǔn)入。
另一邊，修美樂也正將面臨著生物類似藥的挑戰(zhàn)，國內(nèi)百奧泰、海正藥業(yè)、信達(dá)生物以及復(fù)宏漢霖等多家企業(yè)已經(jīng)開始了阿達(dá)木單抗生物類似藥的注冊(cè)申報(bào)，并且有望在今明兩年集中獲批上市。
據(jù)最新消息，海正藥業(yè)阿達(dá)木單抗注射液已申報(bào)生產(chǎn)，有望年內(nèi)獲批，成為國內(nèi)第一個(gè)修美樂的生物類似藥。而復(fù)宏漢霖于近日更新的招股書中提到，其阿達(dá)木單抗注射液HLX03已獲NMPA新藥上市申請(qǐng)受理，現(xiàn)已納入優(yōu)先審評(píng)程序。
一旦中國類似生物藥上市，在國內(nèi)市場，修美樂的盈利空間勢必還將會(huì)被進(jìn)一步擠壓。進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，擴(kuò)大市場份額，這或許是修美樂逆轉(zhuǎn)局面的機(jī)會(huì)之一。
相關(guān)參考文章：
1. 財(cái)聯(lián)社《“藥王”修美樂中國已降價(jià) 為進(jìn)國家醫(yī)保鋪路》
2. 健康時(shí)報(bào)《全球藥王修美樂國內(nèi)銷售不佳》
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