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CPHI制藥在線 資訊 專訪:美國FDA前資深評審官員董武敏博士

專訪:美國FDA前資深評審官員董武敏博士

熱門推薦: 連續(xù)生產(chǎn) CM FDA
來源:CPhI制藥在線
  2019-08-23
在CPhI & P-MEC China 2019 展會期間,美國FDA前資深評審官員董武敏接受了CPhI制藥在線的專訪。

       在CPhI & P-MEC China 2019 展會期間,北京盛世華人供應(yīng)鏈管理有限公司副總經(jīng)理秦津娜博士接受了CPhI制藥在線的專訪,分享連續(xù)生產(chǎn)的國際標準和對國內(nèi)藥企的影響與挑戰(zhàn)。

       ? 作為美國FDA前資深評審官員,請您談一談FDA最新推出的連續(xù)制造指南將對國內(nèi)制藥行業(yè)產(chǎn)生怎樣的影響?

       ? 企業(yè)實施連續(xù)制造的挑戰(zhàn)在哪里?哪些企業(yè)將可能從中獲益?

       ? FDA對于連續(xù)生產(chǎn)的指導(dǎo)原則和框架還有哪些方面亟待完善?未來國內(nèi)外CM規(guī)范是否將會有統(tǒng)一的標準?

董武敏博士

       

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