信達(dá)生物制藥宣布與南京馴鹿醫(yī)療技術(shù)有限公司聯(lián)合開發(fā)的全人源BCMA CAR-T細(xì)胞（研發(fā)代號(hào)：CT103A），在剛結(jié)束的第24屆歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)年會(huì)（EHA）和第55屆美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（ASCO）上，分別以口頭報(bào)告和壁報(bào)展示的形式對外公布一項(xiàng)由研究者發(fā)起、在華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院開展的臨床試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)（壁報(bào)摘要# 8013，美國中部時(shí)間6月4日；口頭發(fā)言摘要#S827，中歐夏令時(shí)間 6月15日（周六）下午12：35 PM – 12:45 PM）。
CT103A是信達(dá)生物與馴鹿醫(yī)療聯(lián)合開發(fā)的抗BCMA CAR-T細(xì)胞注射液，擬用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。在ASCO和EHA年會(huì)上，CT103A展示了積極的數(shù)據(jù)：客觀緩解率(ORR)為， 并且CAR-T在體內(nèi)具有很強(qiáng)的持久性和擴(kuò)增能力，將有望為復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）患者提供一個(gè)全新的治療手段，特別是對曾接受鼠源單鏈抗體CAR-T治療復(fù)發(fā)的患者也表現(xiàn)出良好的治療效果。
多發(fā)性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）是一種克隆性漿細(xì)胞異常增殖的惡性血液系統(tǒng)腫瘤，迄今在醫(yī)學(xué)上尚無法治愈。在很多國家，多發(fā)性骨髓瘤是第二常見的血液腫瘤。據(jù)美國癌癥協(xié)會(huì)估計(jì)，2019年美國將會(huì)有32,110例新增確診案例。2018年歐洲有超過48,200位患者被診斷出多發(fā)性骨髓瘤，其中的40%為中高危多發(fā)性骨髓瘤患者，其中位存活時(shí)間不超過5年。
截至2019年5月22日，在11名接受CT103A治療的可評(píng)估受試者中，客觀緩解率（ORR)達(dá)（7例CR、4例VGPR），最長隨訪時(shí)間8個(gè)月。CAR-T在患者體內(nèi)表現(xiàn)出很好的擴(kuò)增能力和持久性。所有的患者均接受了CRS評(píng)估，CRS在2-5天內(nèi)發(fā)生（中位數(shù)：2.6天），并在14天內(nèi)消退。中低劑量組大部分CRS為一到二級(jí)，高劑量組觀察到更高級(jí)別的CRS，CRS常規(guī)使用托珠單抗和類固醇治療。值得關(guān)注的是，11例可評(píng)估患者中包括4例先前接受過鼠源抗BCMA CAR-T治療后復(fù)發(fā)的患者，其中3例完全緩解（CR），1例非常好的部分緩解（VGPR）。
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