5月15日，英國學術期刊《自然·通訊》發(fā)表了來自中國科研團隊的新型生物膠水材料研究成果，該材料可以在數秒內完全止住大動脈損傷和心臟穿透傷的大出血。參與研究的浙江大學基礎醫(yī)學院博士后洪逸表示，這種生物膠水可針對各種手術中止血和體內“補漏”等，有望降低因無法控制出血造成的死亡率及血液制品消耗量。下一步團隊計劃將其轉化為可臨床醫(yī)用的醫(yī)療器械產品，大概3至5年內可能面世。而在此過程中，完全確保材料的安全性或要花較長的時間。
“神奇膠水”速效止血
北京時間5月15日，英國學術期刊《自然》旗下子刊《自然·通訊》雜志刊載了來自中國科研團隊的新型生物膠水材料研究成果。文章描述這種新型生物膠水材料，可以在數秒內完全止住大動脈損傷和心臟穿透傷的大出血，且安全可降解，無不良反應，其效果已經在豬身上得到了證實，有望將來應用到臨床。
據了解，這篇題為《一種可修復動脈和心臟出血的強力止血水凝膠》的論文由浙江大學醫(yī)學院歐陽宏偉教授團隊和華東理工大學朱麟勇教授合作完成。5月16日下午，北青報記者聯系到了該論文的共同第一作者之一浙江大學基礎醫(yī)學院博士后洪逸。
據洪逸介紹，這種新材料是一種模仿生物結締組織構成的凝膠，能在紫外線照射下迅速固化。這種生物膠水比例接近人體結締組織中膠原蛋白與糖胺聚糖的比例，在紫外光照射后，能在1秒內就實現固化。
“簡單來說，就是可以用在體內的液體創(chuàng)可貼，主要針對各種體內堵漏，比如各種消化道出血和手術中止血等。”洪逸說。
研究成果有望降低出血死亡率
北青報記者在研究人員提供的手術操作視頻中看到，研究人員對一個正在淌血的豬心臟進行注射生物膠水、紫外照射等一系列操作后，在10秒左右的時間內出血情況消失，且無需再縫合。洪逸表示，對于淌血的創(chuàng)口，一般需要涂抹1至2次膠水，10秒左右可以止血；而對于噴射型的出血創(chuàng)口，需要涂抹3至5次，大概需要30秒時間止血。
洪逸告訴北青報記者，在豬心臟的實驗中，心臟止血完畢后就對豬進行了關胸縫合，兩周后解剖發(fā)現，豬的心臟傷口密封完好。“這說明這種生物膠的生物相融性良好，并可以被降解吸收掉，我們最長進行了8個月的觀察，沒有觀察到壞死和大的炎癥等副作用。”
“快速止血和傷口封閉是臨床上重要需求，我們在研究中也與不少外科醫(yī)生進行了溝通，他們都表示手術中常常因為無法有效控制出血而出現患者死亡的狀況，同時由于無法快速有效控制出血造成血液制品消耗量巨大。”洪逸表示，目前臨床上對于動脈和主要臟器大出血一般還是采用縫合的手段，相對比較慢且會因縫合針刺造成新的損傷，而新材料則一方面能快速止血，另一方面不產生新創(chuàng)口。
確保材料安全性要花較長時間
洪逸表示，目前已經為這種生物膠水申請了多項中國專利和國際專利，下一步團隊計劃將其轉化為可臨床醫(yī)用的醫(yī)療器械產品。“以我們目前的進度，大概3至5年內可能面世，這個取決于審批的過程。”
不少網友表示，這樣的一項黑科技是否意味著價格會十分昂貴。對此，洪逸表示，這種生物膠水本身的材料并不昂貴，但是研發(fā)和審批的成本最終也會在價格上有所體現。“我們目前的估計，每管生物膠水的價格會低于現在臨床用的進口止血產品。”
而談到目前項目所面對的困難，洪逸表示，由于這項技術是一種新技術，在向產品轉化過程中沒有標準可以參考，監(jiān)管部門如何評價產品的安全性會是一個比較困難的點。“我們目前的研究已經有了體內有效性和安全性的初步驗證，但是要面市，還需要根據國家的相關要求開展進一步臨床前和臨床研究，研究材料在體內的代謝途徑，確保未來能夠安全地用于人體。”
同時，洪逸也提到目前生物膠水的力學性能還不能在組織縫合中完全代替縫線。“比如像刀傷這種需要把組織拉攏縫合的情況就不適用，不過目前的版本已經能夠滿足體內臟器的止血和傷口封閉需求。”
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