當(dāng)前，在醫(yī)藥改革持續(xù)推進(jìn)的情況下，中成藥行業(yè)也面臨著機(jī)遇和挑戰(zhàn)，當(dāng)前中成藥市場規(guī)模持續(xù)增長。數(shù)據(jù)顯示，2016 年我國中成藥行業(yè)規(guī)模約 6700 億元，年均復(fù)合增長率為12.9%。預(yù)計(jì)2018年行業(yè)規(guī)模將突破8000億元。
一方面，國家政策大力支持中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，將其提升為國家戰(zhàn)略。例如，《中醫(yī)藥法》的頒布給整個(gè)中藥行業(yè)帶來利好，中藥現(xiàn)代化和中藥國際化迎來與以往不一樣的發(fā)展軌道。
《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》明確了未來十五年我國中醫(yī)藥發(fā)展方向和工作重點(diǎn)，進(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。要求到2020年，實(shí)現(xiàn)人人基本享有中醫(yī)藥服務(wù)，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟(jì)重要支柱之一；到2030年，中醫(yī)藥服務(wù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全覆蓋，中醫(yī)藥健康服務(wù)能力顯著增強(qiáng)，對(duì)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展作出更大貢獻(xiàn)。
在系列利好政策的支持下，以及“一帶一路”倡議的推進(jìn)，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入發(fā)展新時(shí)代，不少中醫(yī)藥正走向海外。
不過，有業(yè)內(nèi)專家指出，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)落后、可控性差、有效成分和作用機(jī)制不明確等問題阻礙了中藥行業(yè)的發(fā)展。資料顯示，截至目前，由中國制定并已經(jīng)正式發(fā)布的中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)，不超過30個(gè)。
俗話說，“落后就要挨打”，可見我國亟待建立更完善的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，規(guī)范中成藥市場秩序，才能推動(dòng)中醫(yī)藥更好的走向海外。
另一方面，包括中藥注射劑在內(nèi)的輔助用藥面臨前所未有的變局。近年來，隨著醫(yī)?？刭M(fèi)、降低藥占比等措施持續(xù)推進(jìn)，限制輔助用藥、重點(diǎn)藥品監(jiān)控等政策陸續(xù)出臺(tái)。
例如，2018年12月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》，其中較受關(guān)注的就是“制訂目錄，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥范圍”，在此背景下，國內(nèi)輔助用藥等市場份額正不斷縮減。
目前，國內(nèi)多個(gè)省份都已出臺(tái)相關(guān)文件明確表示對(duì)輔助用藥進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管或是限制使用，部分省份如安徽、四川、云南、內(nèi)蒙古、杭州、寧波等市公布了目錄。
對(duì)于輔助用藥生產(chǎn)企業(yè)，其產(chǎn)品的銷售額也受到嚴(yán)重的影響。例如，丹紅注射液等產(chǎn)品由于安全性問題被多地重點(diǎn)監(jiān)控，隨時(shí)面臨停用風(fēng)險(xiǎn)。這也導(dǎo)致這些產(chǎn)品在國內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額不斷下降。
另外，當(dāng)前注射劑一致性/再評(píng)價(jià)即將進(jìn)入啟動(dòng)階段。業(yè)內(nèi)表示，注射劑在我國臨床用藥終端市場份額占比超過一半，且用藥規(guī)模保持增長，但很多注射劑的安全性和有效性缺乏保障，特別是中藥注射劑，近年來相關(guān)的不良反應(yīng)報(bào)告頻頻發(fā)布。
為保障藥品安全性和有效性，近年來我國相繼出臺(tái)了多個(gè)針對(duì)注射劑有關(guān)的政策。例如，我國將啟動(dòng)藥品注射劑再評(píng)價(jià)工作，這也意味著注射劑領(lǐng)域的大洗牌即將開始。
綜上來看，隨著中成藥行業(yè)壓力不斷加大，中成藥市場規(guī)模繼續(xù)放緩將成為常態(tài)。在此背景下，有不少中成藥企業(yè)已經(jīng)選擇了轉(zhuǎn)型。
例如，步長制藥在2018年的中報(bào)中明確提出，目前公司正在進(jìn)行轉(zhuǎn)型，由銷售型公司向科技型公司轉(zhuǎn)換；由中成藥向生物藥、化藥、醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥轉(zhuǎn)換，并逐漸由中國本土化向全球化轉(zhuǎn)換。不久之后，步長制藥發(fā)布又生物制藥戰(zhàn)略規(guī)劃，表示將全力打造生物制藥全產(chǎn)業(yè)鏈。
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