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CPHI制藥在線 資訊 剛剛!諾華新藥獲批,為FDA批準(zhǔn)的肝吸蟲感染療法

剛剛!諾華新藥獲批,為FDA批準(zhǔn)的肝吸蟲感染療法

熱門推薦: 肝吸蟲感染 Egaten 諾華
來(lái)源:藥明康德
  2019-02-14
今日,諾華(Novartis)公司宣布,美國(guó)FDA批準(zhǔn)該公司的Egaten(triclabendazole)上市,用于治療6歲以上的片形吸蟲?。╢ascioliasis)患者。這是目前治療這一疾病的唯一一款FDA獲批療法。

       今日,諾華(Novartis)公司宣布,美國(guó)FDA批準(zhǔn)該公司的Egaten(triclabendazole)上市,用于治療6歲以上的片形吸蟲病(fascioliasis)患者。這是目前治療這一疾病的唯一一款FDA獲批療法。

       片形吸蟲病,又稱為肝吸蟲感染,是一種被忽視的熱帶疾病。全世界有大約240萬(wàn)患者,另有1.8億人口有風(fēng)險(xiǎn)患病。它是由兩種寄生扁形蟲造成,當(dāng)人們食用受到幼蟲污染的食物時(shí),這些寄生蟲就可能進(jìn)入體內(nèi)。如果不加以治療,片形吸蟲病可導(dǎo)致嚴(yán)重疼痛和不適,導(dǎo)致生活質(zhì)量和生產(chǎn)能力下降。

       Egaten目前是世界衛(wèi)生組織(WHO)唯一推薦用于治療片形吸蟲病的療法,它是WHO基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單上的藥物之一。WHO在片形吸蟲病爆發(fā)時(shí)會(huì)提供這款藥物,并且在片形吸蟲病流行國(guó)家定期使用這種藥物。FDA對(duì)Egaten的批準(zhǔn)將會(huì)促進(jìn)這款藥物被進(jìn)口到這些疾病流行國(guó)家,從而確保足夠的藥物庫(kù)存。片形吸蟲病被FDA定為被忽視的熱帶病,這一批準(zhǔn)為諾華帶來(lái)一張優(yōu)先審評(píng)券(priority review voucher)。

       “諾華一向致力于解決全球性健康挑戰(zhàn),支持消滅疾病的努力,包括麻風(fēng)、瘧疾和片形吸蟲病,”諾華首席執(zhí)行官Vas Narasimhan博士說(shuō):“FDA今天的批準(zhǔn)是有一個(gè)重要的里程碑。我們相信這會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)展這一療法的使用,讓我們向消滅這一疾病又邁進(jìn)了一步。”

       自2005年以來(lái),諾華一直向WHO捐贈(zèng)Egaten,已經(jīng)幫助治療了30多個(gè)國(guó)家中的200萬(wàn)片形吸蟲病患者。在2018年,諾華更新了與WHO的協(xié)議,將繼續(xù)捐贈(zèng)這款藥物直到2022年。預(yù)計(jì)每年它將被送到30萬(wàn)名患者手中。

       我們期待這款藥物被送到更多患者手中,讓消滅片形吸蟲病成為可能。

       

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