2016年10月，諾華確認將關閉位于中國上海和瑞士施利倫的生物制劑部門。
2017年8月，GSK宣布將在11月底之前關閉位于上海張江的神經疾病研發(fā)中心。
2017年9月，禮來中國官方聲明，將關閉位于上海張江的早期臨床研究實驗室，將在華研發(fā)活動的重心轉到更多通過本土協(xié)作和合作伙伴關系來推動早期和臨床領域研究上來。
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從2015年開始，羅氏、諾華、艾伯維等跨國藥企就陸續(xù)傳出關閉在華研發(fā)中心或者解散相關研發(fā)團隊的消息。2018年，關停研發(fā)項目和部門、裁撤人員已成為跨國藥企戰(zhàn)略調整的常態(tài)，關閉各自的中國研發(fā)中心已是事實。2019年，跨國藥企又將如何定位中國市場呢？
看到中國創(chuàng)新力 跨國藥企重拾信心
2018年4月在德國默克公司年度股東大會上，該公司董事長兼首席執(zhí)行官Stefan Oschmann曾直白地表達，中國是默克迄今為止認為發(fā)展前景的市場。“在這里，跨國藥企被公認為是支持政府經濟政策發(fā)展的重要合作伙伴。”
實際上，Oschmann已經多次對中國的生物制藥行業(yè)發(fā)表看漲評論。雖然2018年中美貿易戰(zhàn)給兩國合作設置了不少阻礙，也暴露出中國市場和行業(yè)的一些短板。但在今年瑞士達沃斯世界經濟論壇期間，Oschmann還是表達了對新興市場的信心。根據中國藥監(jiān)部門最近發(fā)布的精簡藥物評估流程并采用新的知識產權保護政策，Oschmann進行了預測，他堅信未來全球50強生物制藥公司將出自中國。
也許最令人意外的是Oschmann對中國創(chuàng)新的看法。他認為，中國將是世界上三個工作創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)之一。Oschmann說，“世界上有三個真正有效的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，那就是中國、美國和以色列。在這三個國家，平臺技術之間、軍隊、學術界和私營公司之間都有很強的合作，而歐洲在這點上絕不是同一個聯盟。”
雖然中國的創(chuàng)新能力要與美國、歐洲齊平仍需要一段時間才能實現，至少在生物制藥領域是如此，但2018年中國藥物創(chuàng)新終于迎來自己的突破。例如，禮來與和黃醫(yī)藥合作的Elunate（Fruquintinib，呋喹替尼）在2018年9月獲得了中國藥監(jiān)局批準上市，成為首個在重大適應癥中獲批的中國創(chuàng)新抗癌藥。2019年1月15日，本土藥企百濟神州的BTK抑制劑BGB-3111（zanubrutinib）獲得美國FDA突破性療法認定，這也是中國自主研發(fā)藥物首次獲得該認可。
除了與本土創(chuàng)新企業(yè)合作，普遍戰(zhàn)略調整、瘦身裁員的跨國藥企也并沒有徹底放棄在中國建廠和增設研發(fā)中心，跨國藥企依然重視將中國作為基地。2016年，默克在上海附近的南通以1.88億美元的投資開設了歐洲以外的工廠；同一年，諾華投資10億美元的全球第三大研發(fā)中心諾華上海醫(yī)學園區(qū)在上海正式開園。2018年，法國藥企賽諾菲宣布將在四川成都成立專注于數字化和大數據分析的全球研發(fā)運營中心，成為賽諾菲全球臨床科學和運營業(yè)務的第三大中心。
市場戰(zhàn)略開始調整 立足中國面向全球
跨國藥企對中國市場再次呈現出的信心，來自于中國在全球醫(yī)藥產業(yè)中地位和角色的變化。輝瑞全球戰(zhàn)略發(fā)展亞洲負責人在第九屆亞洲醫(yī)藥研發(fā)領袖峰會上楊櫻介紹，“最初輝瑞在中國設立研發(fā)中心是將近20年前，當時的China R&D Center（CRDC）主旨是化合物發(fā)現，但工作內容更像是CRO公司，進行數據管理、臨床編程等。近幾年，輝瑞中國已經轉向挖掘產品在中國市場的化價值。”
輝瑞在近20年里，從中國引進的產品也比較少，這與輝瑞一貫的策略有關。輝瑞此前在中國關注的都是臨床三期及之后的產品，而且很重視產品是不是首創(chuàng)（first-in-class）藥物，但這樣的產品成功率小且價格高?，F在整體戰(zhàn)略變化，輝瑞將關注整個研發(fā)價值鏈，涵蓋從臨床前到商業(yè)階段的資產。2019年輝瑞準備在中國建立CIT（Center for Innovative Therapeutics），關注于非常早期的藥物開發(fā)，包括從pre-candidate到pre-clinical的候選產品。同時，輝瑞中國將與外部企業(yè)進行更好的合作。楊櫻認為，“研發(fā)與商業(yè)化更好的結合，發(fā)掘和化研發(fā)價值——中國這方面的機會還是非常多的?，F在輝瑞已經開始了和本土藥企（如信達生物）的合作，未來會有更多中國創(chuàng)新產品進入大型藥企管線，輝瑞也希望將更好地引入中國的創(chuàng)新產品。”
十年前，輝瑞中國在全球的收入占比為0.8%，現在是8%。從數據上看，中國已經當之無愧成為輝瑞藥品銷售的第二大市場。楊櫻表示，“中國不管從政策、資金、人才、創(chuàng)新角度，都具備了非常強大的基礎，發(fā)展機會已經來了。輝瑞的布局已經發(fā)生了很大變化，未來的戰(zhàn)略將會是立足中國面向全球。”
而在醫(yī)療器械領域，大型企業(yè)雅培也有著相似的經歷和戰(zhàn)略轉變。雅培診斷亞太研發(fā)中心負責人殷鵬介紹，雅培當年在中國建立研發(fā)中心旨在“in China for China”，但近幾年從類似CRO服務轉向核心研發(fā)，雅培希望創(chuàng)新不但能盡量滿足中國的醫(yī)療需求，比如開發(fā)針對肝病、肝炎、肝纖維化等疾病的診斷方法；同時，還要讓這些本土項目進入到雅培全球的研發(fā)計劃中，而這樣的轉變只有在中國市場和醫(yī)藥行業(yè)成長后才能實現。
隨著中國創(chuàng)新的大環(huán)境改變，殷鵬指出，雅培中國研究中心已經開始針對中國的病種特點進行有針對性的研發(fā)，例如早期診斷肝硬化、肝癌、胃癌的創(chuàng)新產品。雅培總部也逐步接受中國（子公司）有自己創(chuàng)新的產品。雅培近幾年越來越注重和中國本土企業(yè)的合作，2014年開始就已經與多家國內企業(yè)建立了合作伙伴關系。而隨著中國藥物創(chuàng)新的量變與質變，PD-(L)1藥物上市，醫(yī)療器械、試劑診斷等跨國藥企也更加期待與中國制藥企業(yè)的結合，擦出更多創(chuàng)新火花。
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