1月29日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于修訂普濟丸非處方藥說明書范本的公告》（2019年第8號），稱根據(jù)監(jiān)測評價結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，決定對普濟丸非處方藥說明書范本進行修訂。
根據(jù)普濟丸藥品說明書，其主治功能為：芳香化濁，健脾消積。用于感冒暑濕，濕濁困脾引起的嘔惡吐瀉、頭暈肚痛、身熱不適及食滯酒醉、舟車暈浪等癥。普濟丸是非處方藥品，也是家喻戶曉的常備藥，及時了解新修訂的說明書有利于臨床醫(yī)師、藥師合理用藥；患者用藥前更應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀其藥品說明書。
我們通過對比新老說明書發(fā)現(xiàn)，說明書最明顯的變化是【注意事項】項目，未修訂之前的【注意事項】 內(nèi)容是“ 尚不明確”，修訂后的【注意事項】卻新增了13條，值得醫(yī)師和患者注意，具體詳細(xì)信息如下：
新增【注意事項】
1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3.外感燥熱者不宜服用。
4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
6.發(fā)熱體溫超過38.5℃的患者，應(yīng)去醫(yī)院就診。
7.吐瀉嚴(yán)重者應(yīng)及時去醫(yī)院就診。
8.服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。
9.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。
10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
11.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
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