據藥智藥品注冊與受理數(shù)據庫，近日，上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司其控股子公司重慶藥友制藥有限責任公司（以下簡稱“重慶藥友”）的氯化鉀顆粒通過仿制藥一致性評價。該藥于2018年6月獲得承辦，到獲批歷時6個月。
數(shù)據來源：藥智藥品注冊與受理數(shù)據庫
值得一提的是該藥品為289目錄品種，重慶藥友為首家過評企業(yè)，這也是重慶藥友第3個首家過評的289目錄品種（阿法骨化醇片、鹽酸克林霉素膠囊），截止目前289目錄品種通過已達22個。
據藥智國產藥品數(shù)據庫，目前國內氯化鉀顆粒有3家企業(yè)持有生產批文，目前申報一致性評價的僅重慶藥友。
數(shù)據來源：藥智國產藥品數(shù)據庫
氯化鉀顆粒主要治療低鉀血癥、預防低鉀血癥，并適用于洋地黃中毒引起頻發(fā)性、多源性早搏或快速心律失常。另外，據藥智國產藥品數(shù)據庫，國產氯化鉀制劑除了顆粒劑還有90家企業(yè)持有氯化鉀注射液生產批文，10家企業(yè)持有氯化鉀緩釋片生產批文，13家企業(yè)持有氯化鉀片生產批文。
12月7日，復星集團也發(fā)布公告對該藥品通過一致性評價情況進行了介紹，據公告稱，截止10月，復星集團針對該藥品一致性評價已投入研發(fā)費用人民幣約154萬元（未經審計）。2017年度，重慶藥友該藥品于中國境內（不包括港澳2臺地區(qū)）銷售額約為人民幣71萬元（未經審計）。
圖片來源：復星集團公告
藥品基本信息
藥品名稱：氯化鉀顆粒
劑型：顆粒劑
規(guī)格：1.0g、1.5g
注冊分類：化學藥品
藥品生產企業(yè)：重慶藥友
原批準文號：國藥準字H50020684、H50020683
審批結論：通過仿制藥質量和療效一致性評價
補充申請批件號：2018B04281、2018B04282
部分信息來源：復星集團公告
數(shù)據來源：藥智數(shù)據庫
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