醫(yī)藥網(wǎng)8月27日訊 申報(bào)一致性評價的受理號總計(jì)已達(dá)351個，申報(bào)品種已有155個，其中，注射劑的受理號占69個，品種數(shù)有35個。
一致性評價已然是仿制藥日后必須跨過的門檻，注射劑一致性評價工作雖還未發(fā)文啟動，指導(dǎo)性文件已在完善中，不少企業(yè)也是提早布局。
經(jīng)七緯五在梳理目前申報(bào)一致性評價的注射劑品種中發(fā)現(xiàn)，有不少都是重磅品種，具體情況如何，我們直接上數(shù)據(jù)來看。
一、受理號數(shù)前三甲企業(yè)
NO.1 齊魯制藥
NO.2 江蘇恒瑞
NO.3 正大天晴
二、69受理號總覽
截至目前，69個注射劑一致性評價申請受理號中，包含35品種，其中已有15個受理號通過一致性評價，共計(jì)9個品種，大多是獨(dú)家通過。
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