美國生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）的丙肝雞尾酒療法Viekira Pak于2014年12月獲美國FDA批準登錄市場，然而該藥卻生不逢時，因為早在12個月前，吉利德（Gilead）的丙肝明星藥Sovalid（sofosbuvir）已經獲批上市，該藥為患者提供了一種每天口服一次的治療方案，并且能夠在短短3個月實現治愈丙肝。
在上市第一年，Sovaldi就突破了100億美元的銷售額，奠定了吉利德在丙肝治療領域的絕對霸主地位，在2014-2017年期間，該公司丙肝專營權累計銷售額超過500億美元，讓艾伯維、默沙東、百時美施貴寶等望塵莫及。
不過，艾伯維第2款丙肝藥物——泛基因型丙肝新藥Mavyret（glecaprevir/pibrentasvir）的情況明顯好轉了許多，該藥于2017年8月獲FDA批準上市，在2018年上半年的銷售額已經大幅超過行業(yè)預期，銷售額已飆升至18億美元以上。該藥的成功特別令人驚訝，因為自Sovaldi上市以來，由于治愈率提高，丙肝治療市場規(guī)模已經大幅萎縮。
然而，即使在這種情況下，Mavyret還是成為了艾伯維推動多元化增長戰(zhàn)略的核心部分之一。但有分析人士指出，Mavyret不大可能維持目前的快速增長勢頭。瑞士信貸股權分析師Vamil Divan在接受采訪時就表示，隨著時間的推移，Mavyret銷售預計將會出現緩慢的、穩(wěn)步的下降。
攫取市場份額
Mavyret上市之時，也是吉利德丙肝專營權銷售額開始快速下滑之際。然而，該藥確實在相對較短的時間內在已經大幅萎縮的市場中攫取了相當大的市場份額。
而其關鍵武器之一就是價格。艾伯維為這款為期8周療程的藥物設定了26400美元的批發(fā)價，遠低于吉利德丙肝雞尾酒療法Harvoni 12周療程的價格，盡管吉利德提供的回扣和貼現可能縮小了這一差距。
另外，與默沙東丙肝雞尾酒療法Zepatier（elbasvir/grazoprevir）不同的是，艾伯維Mavyret的適應癥涵蓋了所有6種基因型丙肝，這也使其能夠被市場更廣泛地吸收。
在最近的采訪中，艾伯維高管稱，Mavyret已經獲得了美國超過四分之三人口的覆蓋面。這表明美國付款人已經廣泛地接受了這種藥物，這體現在處方容量方面的明顯增長。根據IQVIA數據，在上市后僅2個季度，Mavyret的每周新處方數量已經超過了吉利德的Harvoni及其最新推出的Epclusa（sofosbuvir/velpatasvir）。目前，Mavyret在新處方中的份額約為50%，與吉利德所有丙肝產品的合并份額持平。
不過，Vamil Divan表示，現在的問題是，考慮到丙肝市場的動態(tài)變化，Mavyret在未來是否具有可持續(xù)性。
艾伯維也顯然有些不確定。盡管該公司將今年丙肝銷售指導意見提高至35億美元以上，但該公司同時預測在第三季度Mavyret的銷售額將小幅下降。該藥的市場吸收最初可能是由于其他抗逆轉錄病毒療法失敗的患者，尤其是在日本市場，或者是等待新治療方案的患者。然而，這類患者的總體規(guī)模正在縮小，這可能會給Mavyret的未來銷售帶來不利影響。Informa制藥情報分析師Oliver Spray預測，這將導致Mavyret在第三、第四季度銷售的下滑。
不斷萎縮的市場
盡管如此，艾伯維似乎還是很有信心Mavyret將成為未來幾年多元化計劃的基石。在今年4月的一次電話會議上，該公司CEO Richard Gonzalez表示，丙肝是一個將要持續(xù)很長一段時間的市場，而目前該市場只剩下了我們和競爭對手吉利德2家公司。
不過，丙肝是一個持續(xù)萎縮的市場。來自吉利德的數據顯示，自2015年以來，開始啟動治療的患者數量穩(wěn)步下降，該公司今年預測，所有主要市場在未來都將下降。
當前，市面上的丙肝療法，包括Mavyret和吉利德的藥物，通常被認為是“治愈性的”，這意味著，接受8周或12周方案成功治療的患者將不會再繼續(xù)治療。這對患者來說是個好消息，但卻導致等待治療的患者規(guī)模越來越小。
在最近給客戶的一份報告中，Leink分析師Geoffrey Porges將Mavyret的未來增長機會標記為“微不足道”，并指出他的團隊已經將該藥到2022年的銷售預期下調9%-16%。
多元化增長抵御仿制藥沖擊
目前，艾伯維正在推動多元化增長戰(zhàn)略，來緩解Humira即將面臨的生物仿制藥沖擊。就在最近，諾華山德士的阿達木單抗生物仿制藥Hyrimoz獲得歐盟批準，這也是歐洲批準的第3款阿達木單抗生物仿制藥。
Humira是艾伯維的一款超級重磅產品，也是全球最暢銷的藥物，2018年全球銷售額高達184億美元，其中美國以外市場貢獻60億美元，大部分來自歐洲。然而，在歐洲地區(qū)，Humira將于2018年10月16日失去專利保護。
業(yè)界預計Humira從2019年起在歐洲地區(qū)的銷售將迅速收緊。在美國市場，盡管Humira核心專利已在2016年到期，但艾伯維已成功將生物仿制藥威脅推遲至2023年。不過，盡管受到生物仿制藥的競爭，全球知名醫(yī)藥市場調研機構EvaluatePharma對Humira仍然看好，預測Humira在2024年的銷售額仍將高達152億美元。
文章參考來源：AbbVie surprised investors with its hepatitis C success. Will it last?
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