7月30日，福建省廈門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布2018年第5號(hào)藥品流通飛行檢查結(jié)果公告。
2018年7月20日，集美區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)正善堂（廈門(mén)）醫(yī)藥有限公司第十一分店進(jìn)行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該藥商存在嚴(yán)重缺陷2項(xiàng)，主要缺陷5項(xiàng)，一般缺陷5項(xiàng)，檢查結(jié)果為嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。該局決定撤銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。
飛行檢查發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題：
1. 企業(yè)在采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)未采取有效質(zhì)量管控措施，部分藥品未實(shí)現(xiàn)藥品可追溯；
2. 企業(yè)個(gè)別藥品經(jīng)營(yíng)行為未做到依法依規(guī)經(jīng)營(yíng)；
3. 部分藥品未按儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列；
4. 部分處方藥放置于非處方藥柜；
5. 企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所常溫區(qū)處方藥柜開(kāi)架銷(xiāo)售；
6. 個(gè)別非藥品放置于藥品柜臺(tái)；
7. 個(gè)別藥品未做拆零銷(xiāo)售記錄；
8. 未按規(guī)定組織員工進(jìn)行年度健康體檢；
9. 個(gè)別記錄未留存至少5年；
10. 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所滅蠅燈未正常開(kāi)啟，未見(jiàn)防鼠設(shè)施；
11. 未按規(guī)定留存處方或其復(fù)印件；
12. 張貼的藥品廣告未嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)廣告管理的規(guī)定。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
