近日,有網傳消息稱國家藥監(jiān)局擬公布“藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法”,將允許藥品零售企業(yè)通過網絡銷售處方藥,但前提條件是應當具備與醫(yī)療機構電子處方信息實時共享、互聯互通的條件,確保處方真實、可溯源,并按照有關要求進行處方調劑審核,具體辦法由國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家衛(wèi)生健康部門另行制定。
一直以來,由于處方藥的特殊性,國家對于網絡銷售處方藥的管控處于“緊收”狀態(tài),原因是相關政府職能部門認為我國目前尚不具備網售處方藥開放的社會基礎和產業(yè)基礎,監(jiān)管是一個問題,更重要的還是考慮安全性和有效性。
不過,曾在四年前,網售處方藥曾出現過短暫的“春天”,2014年,原CFDA發(fā)布《互聯網食品藥品經營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》中,提出“互聯網藥品經營者應當按照藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥”,該意見稿對于處方藥網售有所松綁,被外界評價為“處方藥的解禁苗頭”,這也吸引了一大批醫(yī)藥紛紛布局醫(yī)藥電商:叮當快藥、天貓醫(yī)藥館、快方送藥等一批大眾熟悉的醫(yī)藥電商、網上藥店都是在此階段成立并迅速發(fā)展起來的。但是,最終該意見稿并沒有進一步的說明,也沒有變成正式稿,處方藥解禁風向再度變化。
2017年11月14日,原CFDA發(fā)布了《網絡藥品經營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《辦法》),該《辦法》明確:網絡藥品銷售范圍不得超出企業(yè)藥品經營許可范圍。網絡藥品銷售者為藥品生產、批發(fā)企業(yè)的,不得向個人消費者銷售藥品。網絡藥品銷售折為藥品零售連鎖企業(yè)的,不得通過網絡銷售處方藥、國家有專門管理的藥品等。
同時,《辦法》還強調,向個人消費者銷售藥品的網站不得通過網絡發(fā)布處方藥信息。 ”這也意味著處方藥除了不能網售,連展示信息也是不允許的。
此前,由于不能在線銷售處方藥,很多醫(yī)藥電商、網上藥店都采取了網上展示處方藥信息,并導流到線下的模式,《辦法》規(guī)定處方藥信息不能網上展示,這直接導致打“擦邊球”銷售處方藥的現象被進一步遏制。
《辦法》還指出,違規(guī)發(fā)布處方藥信息或者向個人消費者銷售處方藥的,將責令改正,并處五千元以上二萬元以下罰款。
網售處方藥的監(jiān)管正在變得越來越嚴苛。
2018年2月9日,原CFDA再次發(fā)布《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)。
《征求意見》指出,將移動互聯網上的藥品銷售行為納入監(jiān)管,網售藥品堅持線上線下一致的原則,線上銷售的藥品必須經過藥監(jiān)部門許可,才能在線上銷售;線上銷售藥品的企業(yè)必須取得藥品經營許可證,才能在線上開展藥品交易活動,并再次強調,暫時仍禁止向個人消費者網售處方藥。
以上兩項政策的雙重“加持”,使得“網售處方藥”的解禁變得越來越遙遙無期。
事實上,放開網售處方藥的呼聲一直較高,多數行業(yè)人士認為禁止處方藥網售會阻礙醫(yī)藥流通創(chuàng)新,挫傷企業(yè)創(chuàng)新積極性,不利于醫(yī)藥零售發(fā)展。
甚至還有分析人士指出,完全禁止處方藥電商或者信息展示并非是全民利益化的選擇,允許部分處方藥網售,允許處方藥網訂店取,允許處方藥信息規(guī)范展示,許可醫(yī)院利用互聯網平臺做處方延伸服務,既滿足群眾用藥需求,又促進醫(yī)療創(chuàng)新,還能確保用藥監(jiān)管可行。
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